2019年5月8日，国家卫健委下发《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，明确要求在11月底之前，完成严格规范医学协（学）会、医疗机构、医务人员与医药相关企业间的学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助行为。推动建立学术合作事前公示、事中监管、事后 备案的全流程管理制度。

同时要求在年底之前，严厉处罚搭售药品行为，打击医药行业虚开发票等涉税违法行为，实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度。并且提出，要严惩供销链条违法犯罪，加大对药品、耗材生产经营单位、医疗机构发票开具、使用等情况的检查处理，严查虚开发票、偷逃税等违法行为，严厉打击商业贿赂、洗钱等违法犯罪，维护行业秩序。

但该通知下发仅一周后，北京、重庆等多地接连涌现医药“暴雷”事件，相关的反腐工作推进有或因此明显加快。可以看到，随着地方相关的医药监管加强及药企“暴雷”事件频繁发生，各家药企需要关注这些事件演进情况了解合规的关键风险点，并且调整自己的药品营销及合规模式，以防范“黑天鹅”事件发生危及企业的正常经营。

01.“北京举报事件”持续发酵

2019年7月底，北京市西城区卫生健康委员会下发一份《关于开展群众投诉举报内容清查工作的通知》，该通知涉及三家药企的群众举报，并迅速在网络上流转发酵。

该通知所涉及的清查工作包含驻区三级医院，区属一级、二级、三级医院，区社管中心等区内多类医疗机构，这意味着因为此通知，北京市内将迎来医药贿赂大检查。

而通知所要求的调查内容极为详尽，包括入院申请情况、药事会相关记录，医院办公会记录，采购情况，开具有关药品的医生及品规、数量，查询管理系统有关统方的人员、时间等，对涉及到的每名职工进行调查并形成调查记录等多方面的情况。而与医院存在销售关系的药企，在这一次检查中无疑将面临相当的考验。

具体而言，针对于被举报的三家药企，清查的内容涉及三个方面。首先，将清查与群众投诉举报的三家药企有关，所有的入院申请情况、药事会相关记录，医院办公会记录，采购情况，开具有关药品的医生及品规、数量，查询管理系统有关统方的人员、时间等，并且对涉及到的每名职工进行调查并形成调查记录。

其次，需要上报医院所有科室举办学习班、培训班、讲座、年会等情况，是否有厂家或者企业参与，尤其要了解科室年终会餐、年会等是否有企业、厂商人员参与。如果有企业或厂商参与，还需要写明厂家或企业名称，以及是否提供赞助或方便。而赞助内容能是要细致到展板、宣传页等内容。

再次，医院开展的各项临床研究，是否医院批准、与厂家签订协议等情况。

而三项清查内容中，第二项和第三项尤其令众多药企深感危机。以往针对于医药领域反腐工作，核心工作一般聚焦于虚开发票、带金销售等方面，而此次清查的第二项内容则涉及药企在医院举办学术会等行为，此前这类举办活动一般被视作为合规，而一旦相关的调查情况被认定相关事项违规，无疑将会为未来的合规检查工作提供先例，无论是本土药企还是外资药企都将面临业务再转型。

除此之外，医院临床研究开展情况也在此次调查的范围之内，药企借助于医院开展临床试验工作此前未被视作为是可能发生腐败行为的环节，此次调查首度涉及相关违规一旦认定，则意味着不止被调查药企的临床试验将陷入风波之中，其他药企也需要审视自己在临床试验开展上是否有不合规之处。

虽然北京西城区卫健委通知所要求的清查工作仍然在调查中，但这无疑会是悬在三家被举报药企乃至于更多药企头上的悬而未决的合规之剑。

02.重庆军队医院系统掀反腐风暴

无独有偶，在“北京举报事件”发生后不久，相关信息显示，重庆医药系统也掀起了反腐风暴。

据相关自媒体红尘医谷爆料，近期重庆部队医药系统遭遇反腐风暴，相关重庆医药圈内部人士透露：原重庆某军医大校长吴某被抓。原政委高某，原校长某，及原校长王某近日被双规。而重庆某军医大预防系辐照中心主任宋某家中更是抄出700万，查实3600万。大坪某院原院长周某也被牵连。

由于此一系列军队医院高层落马，重庆军队医疗系统全面提升了合规要求。重庆市部队系统医院在近期纷纷下发通知，明确规定医药代表进入部队医院的具体时间：

而具体规定非常细化：“第六条 医院实行定时定点定人接待医药代表制度。每周三上午8时至12时，药剂科主任在药剂科主任办公室接待各医药代表，办理业务；每周五上午8时至12时，药剂科采购员在药剂科采购办公室接待各医药代表，办理业务；每周三上午8时至12时，医学工程科主任在医学工程科主任办公室接待各医药代表，办理业务。”

不止是在北京、重庆，更多地方也出现了院长因涉及反腐事件下马的情况，相当多还直接牵连了药企。

据E药经理人不完全统计，2019年以来牵涉到药企行贿的院长落马事件有14起之多，涉及重庆、江苏、广西等多地，涉案院长受贿金额较高的达到1100万之多。

而随着相关腐败落马事件不断发生，药企销售面临的合规压力也越来越大，整个医药反腐的形势越发严峻。

2019年5月8日，国家卫健委下发《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求对医院内医药购销领域腐败行为进行清查规正。

2019年6月，财政部联合医保局开启针对医药行业开展会计信息质量检查的查账风暴，涉及77家药企，8月31日前上报检查材料。

2019年8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场监管总局、公安部等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，称对商业贿赂等不正当竞争行为要加大打击力度。

可以看到，卫健委、医保局、财政局、药监等多个部门都已经加入的反腐工作中，反腐形势会在2019年下半年更加严峻，无论是本土药企还是外资药企，都要提高警惕，在药品合规上做好充分准备。