发力国际市场既需策略，还靠实力

如果说麝香保心丸是我国中药现代化研究、中药大品种二次开发的成功典范，那么上海和黄药业另一重点品种胆宁片则代表着中药国际化的典范。两者不同的是方向，相同的是漫长征途中的重重困难。

“中药国际化艰难同时伴有风险”，周俊杰分析认为，主要有两点原因：一是西医学体系和中医学体系的巨大差别，导致西方对中医药的认知和接受程度有限，接受中药是一个漫长的过程；二是近现代以来，药品的评价主要由一系列西式研究体系在主导，复方中药产品存在的“物质基础不清楚、作用机制不明、临床疗效不确切”等问题影响了西方对中药“安全、有效、质量稳定一致”的认可。

当大多数中药企业在猛攻美国市场的时候，和黄药业却选择另辟蹊径，充分研究其他西方国家的注册法规，找出更具突破性的国家和地区。

对此，周俊杰表示，“这几年许多药企把中药国际化作为一个目标，大家更多的选择主攻具有代表性的美国市场，付出了比较大的代价，然而过程漫长而艰难，先选择其他能够突破的地方也是一种策略，可以充分积累国际化经验。如国内一些药企选择英联邦国家或欧盟作为第一战场，原因就是所在国的注册法规更适合天然药物的特点，按照要求能够提供相应的基础和临床研究证据，可以不进行临床研究就存在成功的可能性。”

而上海和黄药业的国际化之路则选择介于美国和欧洲的加拿大作为突破口，让中药在国际市场百花齐放提供了更多可能性，积累了宝贵的经验。受益于麝香保心丸现代化研究的一系列经验累积，自2010年始，“胆宁片二次开发”的产、学、研合作研究，历时3年取得了一系列重要成果，为走出国门提供扎实的基础好临床依据。2014年，胆宁片正式启动加拿大国际注册工作。据悉，单就此次申请注册，关于基础和临床研究，及药材安全性方面，和黄就提供了800多份文件，以及已发表的10篇SCI英文论文和32篇中文论文进行佐证。

2015年麝香保心丸相关研究综述刊登于《Science》杂志

2016年，胆宁片在加拿大成功注册，成为和黄药业首个全部“功能主治”为加拿大官方认可的复方中成药，并在《中国药典》标准的基础上，进行了质量标准提升，制定了胆宁片的国际标准。

2019年，胆宁片又获批加拿大境外生产场地认证（FSRN：5000525），和黄药业率先成为加拿大卫生部颁发FSRN证书的中药生产企业，成为自主持有加拿大天然药品上市许可证和境外生产资质的持证商和生产商。

“这令人感到兴奋，也使我们对更多的现代中药进入国际市场充满了信心。”周俊杰说，“这与一直秉承的中药现代化、国际化，为国药正名使命努力的方向是一致的。”

坚持创新，布局重点疾病领域新品种

近年来，政府层面针对医药体制改革出台了很多政策，加速了中药产业的变革，在周俊杰看来，这些产业政策改革总体来说是有积极的影响，“和黄药业将会拥抱机遇，在中药现代化、国际化上继续下功夫，做好现代中药的传承人。”

周俊杰认为，医药行业最大的核心竞争力是产品，其中最关键处是创新。“传统中药必须与现代科技结合，提升科技内涵，才能赋予产品新的生命和力量，使之被更多的临床医生和患者接受。同时，通过现代化科学手段充分研究并表述中药的治疗作用机制，使传统中药具有现代化、国际可理解的科学“语言”，才能在做好中药现代化的基础上，真正实现中药国际化。”

实际上，核心品种麝香保心丸、胆宁片科学化只是和黄药业创新的第一步，其早已做好准备征服下一个高峰，积极通过多方面布局，在重点疾病领域和中药创新方面不断迈进。

研发布局上，上海和黄药业将把重点放在心脑血管、消化系统、老年疾病和精神系统四个领域。周俊杰称，“我们在布局上，一部分是继续在原有的经典品种上面挖掘；一部分是创新药品方面研发。今年我们与我国著名手性药物专家林国强院士展开合作，共同研发新品种。”

在企业未来发展上，周俊杰还进一步透露，股东双方正在讨论上海和黄药业未来的发展和规划，未来2-3年会有实质性的进展。这也许是上海和黄药业未来发展的转折点，这将为企业在科研、创新提供更广阔的空间，将更有助于释放集聚的潜力。

上海和黄药业有限公司奉浦生产研发基地

在众多中药企业还在为政策受限、药物现代化研究与国际化徘徊时，上海和黄药业及其麝香保心丸、胆宁片一出手便成为我国中药现代化、国际化的典范，相辅相成做到了中医药的传承和创新。

“千磨万击还坚劲，任尔东西南北风”，周俊杰坚信：“在多年创新发展过程中，这期间既有困难也有压力，最大的体会就是要专注和坚持。在发生蝶变以后，一个有品牌影响力、核心竞争力的上海和黄药业已经诞生。无论前路几多坎坷，怀揣中药现代化、国际化梦想的我们，以传承为基础，用创新内核驱动，专注未来，下一个高峰，风景如故。”

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