这项双盲、随机、安慰剂对照试验是在中国六个省的七个医院开展，年龄在18-75岁，存在1-6个组织学证实的结直肠腺瘤患者参与研究，在6个月前接受了完整的腺瘤切除。研究团队共筛选了1136例患者，最终纳入了1108例近期确诊为腺瘤并进行全部腺瘤切除的患者，按1:1的比例随机分配至两组：黄连素组（每天两次，每次0.3g）和安慰剂组，要求患者在随访期内至少完成一次肠镜检查，直至诊断出腺瘤复发或是最后一名入组患者达到2年随访点为止。

黄连素组553例，安慰剂组555例。最后891例（黄连素组429例，安慰剂组462例）中黄连素组中有155例（36.1％），安慰剂组中有216例（46.8％）在随访期内出现腺瘤复发；两组复发为全部息肉（包括腺瘤和锯齿状病变）的分别为183例（占黄连素组完成者的42.7%）和255例（占55.2%）。特别是复发为高危的进展性腺瘤者，两组分别为15例（3.5%）和26例（5.6%）。在整个试验过程中未发生结直肠腺癌。

黄连素预防作用可能对女性更有效

通过对年龄、性别、吸烟、体重指数、结直肠癌家族史、入组腺瘤数量、结直肠腺瘤史对主要结果进行亚组分析，Cochran-Mantel-Haensezl的方法提示黄连素的预防作用在女性中可能比男性中更有效，但该结论有待大型临床研究进一步证实。

黄连素使用安全，不良事件少见

整个研究期间不良事件少见，个别患者报道有便秘症状，但与安慰剂组相比较而言，并无显著性差异。只有3例患者（均为黄连素组）因便秘而退出研究，其余四名出现便秘的受试者在1周内服用促动力药物后得到缓解。一名患者出现轻度肝功能损伤（丙氨酸氨基转移酶升高大于正常水平的3倍），但在2周后恢复。无肾功能损伤报道。

结直肠癌是全球最常见的消化道恶性肿瘤之一，每年有近102万的新发病例以及约53万的死亡病例，位居世界恶性肿瘤发病率和死亡率第3位，而且其发病率有增长趋势。约90%以上的结直肠癌来源于结直肠腺瘤。超过50岁人群中腺瘤患病率约30%至40%，肠镜下切除之可预防结直肠癌，但切除后1年腺瘤复发（再发）率30%以上、3年复发率50%左右。

国际上，相关学者和医生们一直研究和开发化学预防其复发的药物和方法，发现的药物多因为副作用或价格昂贵而难以普及应用，使其成为公共卫生领域非常重要难题。

该项研究证实了黄连素可安全有效地降低结直肠腺瘤复发的风险，并可作为腺瘤切除术后化学预防的潜在手段。

黄连素作为非处方药品，易于获得，服用方便，价格低廉（每天的价格约为0.50美元），具有成本效益价值，而且长期服用安全性佳，不良反应较少。

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参考来源：

Prof Ying-Xuan Chen et al. Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma：a multicentre， double-blinded， randomised controlled study. Lancet Gastroen Hepatol， January 08， 2020.