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最高罚款108万!药监局通报20起疫情医疗器械违法违规案例 |
作者:佚名 文章来源:国家药监局 点击数 更新时间:2020-4-4 1:00:23 文章录入:huangyf81 责任编辑:huangyf81 |
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十一、查处深圳市瑞草堂大药房有限公司立业路分店涉嫌销售不符合标准的医用器材案 2020年1月26日晚,深圳市市场监督管理局宝安监管局接群众投诉举报,执法人员当晚抵达深圳市瑞草堂大药房有限公司立业路分店现场,发现带有“K310”“NIOSH N95”等字样的口罩产品内有黑斑和较为明显的泥黄色痕迹,且内外包装均无厂名厂址、合格证明和中文标签。另在店内发现库存有500个标示“Surgical Face Mask”等文字的口罩,内外包装均未见厂名厂址、产品合格证明和中文标签。经初步调查,当事人销售上述两种口罩共计24800个,销售金额达8.3万元。深圳市市场监督管理局宝安监管局于1月27日将该案移送当地公安机关。目前,公安机关已以涉嫌销售不符合标准的医用器材罪立案侦查。 十二、查处惠州市华医国药大药房等公司涉嫌销售不符合标准的医用器材系列案 2020年1月28日,惠州市仲恺高新区市场监管局执法人员根据群众举报,依法对位于惠州市仲恺高新区26号小区的惠州市华医国药大药房进行核查,现场发现有75个“三无”口罩待售,同时发现其上游供货者严某某(惠州市仲恺高新区滔光门窗店经营者)再次送货到该药房,现场发现车内有“三无”口罩共计7200个。当天还对位于惠州市陈江街道办事处金湖路43号、陈江五一花园小区K6号的惠州市惠城区五味药室、惠州市宝芝林药业连锁有限公司陈江五一花园分店进行检查,现场查获“三无”口罩3000个。经查,上述涉案当事人在明知其销售的产品为“三无”口罩的情况下,擅自作为医用口罩对外销售并获利,情节严重,已涉嫌构成犯罪,惠州市仲恺新区市场监管局于1月30日将该案移送当地公安。目前,公安机关已以涉嫌销售不符合标准的医用器材罪立案侦查。 十三、查处河源市常春堂医药有限公司涉嫌销售不符合标准的医用器材案 2020年2月1日,河源市源城区市场监管局接到多名群众投诉,反映“河源市常春堂医药有限公司”涉嫌销售假冒伪劣的一次性医用口罩,价格为20个100元。根据投诉人提供的一次性医用口罩,其实物包装上印刷脱色、产品粗糙,源城区局立即组织执法人员到该店核查投诉情况。经检查,现场已无涉诉产品“河南飘安牌的一次性使用口罩”在售。经调查,销售人员承认确有销售涉诉医用口罩的行为,共购进医用口罩4000个,购销记录显示,购进价格3元/个,销售价格5元/个,已全部销售,销售金额为20000元。河源市源城区市场监管局于2月3日将该案移送至当地公安机关。目前,公安机关已以涉嫌销售不符合标准的医用器材罪立案侦查,并已刑拘1人。 十四、查处惠州市国泰堂大药房有限公司涉嫌非法经营医疗器械案 2020年1月27日,惠州市惠城区市场监督管理局在巡查中,发现位于惠州市下角中路四方池3栋商场的惠州市国泰堂大药房有限公司销售无中文标签口罩,现场查获外包装标示“FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE”字样的无中文标签口罩66盒(规格为50片/盒)、无厂名厂址无执行标准“小狮子瑞恩”口罩51盒(10片/盒)、无厂名(韩文)口罩43包(10片/包)、无厂名(日文)口罩28包(10片/包)、辉煌口罩5包(10片/包),执法人员依法对上述口罩予以扣押。惠州市惠城区市场监督管理局于2月2日将案件移送当地公安机关。目前,公安机关已以涉嫌非法经营罪立案侦查,并刑拘1人。 十五、查处潮州市许惠尹涉嫌销售伪劣医疗器械案 2020年1月31日,潮州市饶平县市场监管局执法人员根据掌握的线索,对当事人许某某存放物品的仓库进行突击检查,现场查获12372个涉嫌伪劣的“飘安一次性使用口罩”(标示生产厂家:河南飘安集团有限公司,标示产品注册证编号:豫械注准20192140044,生产批号:20200215,生产日期:2020年2月16日,适用范围:医用),并依法对上述物品进行扣押。经初步调查,当事人购进上述医用口罩共60000个,销售40000个,销售金额6.2万元。目前,潮州市饶平县市场监管局已及时追回15091个医用口罩并以涉嫌销售伪劣产品罪移送当地公安机关。 十六、查处汕头市福恒生医疗器械用品店涉嫌销售不符合标准的医用器材案 2020年1月28日晚上,汕头市市场监管局根据掌握的线索,联合市公安局食药环支队,对位于长平路48号的汕头市金平区福恒生医疗器械用品店进行突击检查。现场查获涉嫌“三无”医用口罩36000个,货值9万元。经检验,涉案产品不符合医用口罩标准。目前,汕头市市场监管局于2月7日以涉嫌销售不符合标准的医用器材罪移送当地公安机关。 十七、查处佛山市源参堂医药有限公司涉嫌销售不符合标准的医用器材案 2020年1月24日,佛山市顺德区市场监督管理局根据群众投诉举报,对佛山市顺德区源参堂医药有限公司进行现场核查,现场查获8350个外包装标示“FACE MASK”“surgical disposable”等英文字样的无中文标签、无生产企业、无生产批号医用口罩。经调查,该店负责人无法提供医用口罩的购进凭证、生产企业证明材料以及产品检验报告等,涉嫌存在销售不符合标准的医用器材违法行为。目前,佛山市顺德区市场监督管理局已立案并会同公安部门作进一步调查处理。 十八、查处梅州市陈某某涉嫌销售伪劣医疗器械案 2020年1月31日晚上,根据群众举报,梅州市梅江区市场监督管理局迅速行动,在交易现场抓获当事人陈某某,现场查扣准备交易的600个涉嫌伪劣的“飘安一次性使用口罩”(标识生产批号分别为“20190615”“20191101”“20191019”“20190607”“20190902”)和200个“三无”医用口罩。经初步调查,陈某某未取得医疗器械相关经营许可资质,从网上购进无任何合格证明及进货凭证的医用口罩进行销售,共购进非法医用口罩1650个,销售1300个,货值金额为8250元。目前,梅州市梅江区市场监督管理局已立案并会同公安部门作进一步调查处理。 十九、查处广州市海皇劳保商店涉嫌销售假冒厂名医用口罩案 2020年1月30日,广州市增城区市场监督管理局在监督检查中发现,位于广州市增城区新塘镇西宁路80-4号的“广州市增城海皇劳保商店”,销售了953个标示为“广州卫生材料厂”生产的“医用口罩(卫生口罩)”。经查询国家企业信用信息公示系统,并未发现有“广州卫生材料厂”的企业信息,当事人涉嫌销售非法企业生产的医用口罩,而且不能提供相应的进货单据。目前,广州市增城区市场监管局已立案,案件正在进一步调查中。 二十、查处清远市金辉商店涉嫌销售“三无”医用口罩案 2020年1月28日,清远市连山壮族瑶族自治县市场监管局根据群众举报线索,依法对位于吉田镇金山路金山商贸城首层的金辉商店进行现场检查,查获8300个标注“FACE MASK”和“SURGICAL DISPOSABLE”,无中文标明产品名称、生产厂厂名和厂址等内容的“三无”医用口罩产品。目前,清远市连山县市场监管局已立案,案件正在进一步调查中。 |
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