2018年底，证监会发现上市公司康美药业涉嫌财务造假，涉案金额巨大，立案后证监会集中力量进行查办。2019年5月17日下午，证监会通报康美药业调查进展：现已初步查明，康美药业披露的2016至2018年财务报告存在重大虚假，涉嫌违反《证券法》第63条等相关规定。

2019年8月16日下午，证监会例行发布会再通报康美药业一案最新进展。证监会发言人高莉表示，2016-2018年期间，康美药业涉嫌通过仿造、变造增值税发票等方式虚增营业收入，同时涉嫌未在相关年报中披露控股股东及关联方非经营性资金占用情况，使得相关年报存在虚假记载及重大遗漏。康美药业有预谋有组织长期系统实施财务造假行为，恶意欺骗投资者，影响极为恶劣，后果极为严重。

此后不久，康美药业发布公告称，公司及相关当事人收到证监会《行政处罚及市场禁入事先告知书》，实际控制人马兴田夫妇被顶格处罚，终身证券市场禁入。康美药业及相关当事人将根据相关法律法规的规定，行使陈述、申辩和要求听证的权利。同时，康美药业在公告中表示，公司目前生产经营情况正常，未发生重大变化。