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广东省药监局出台20条措施 全面提速医疗器械注册审评审批

作者：佚名  文章来源：新浪医药新闻  点击数  更新时间：2022-5-25 10:42:15  文章录入：huangyf81  责任编辑：huangyf81

主要内容包括：优化流程，实现全面提速。产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上，行政审批时限提速50%。分类规范产品检验周期，公开检验时限和进度，强化检验时限监督。对申报创新和认定创新的产品实施专人指导服务，提供性能指标评价与检验方法验证的技术支持，为需要开展临床试验的项目提供临床试验机构对接、临床试验方案指导等服务。建立研审联动工作机制，支持创新产品企业根据阶段性研究进展滚动提交研发资料。

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