04形成南山、坪山两大产业创新和制造核

深圳市生物医药产业除个别集聚区外整体较为分散，呈现多点开花的点状布局。《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》等政策文件明确了“一核多中心”产业布局发展目标。十四五期间，如何统筹全市资源、引导各区错位发展成为塑造深圳生物医药产业空间链的重要议题。

从创新端来看，截至2021年底，深圳各区中南山区在生物医药产业创新要素和创新成果（根据排名情况）方面稳居第一，成为当之无愧的创新核。具体来看，在生物医药领域各级别人才数量、国家级重点实验室（工程中心）数量、药物临床试验数量、融资事件和融资金额方面均排在首位。

图 3：深圳市生物医药创新要素与成果各区分布

资料来源：火石创造数据库

从制造端来看，深圳市药品和器械产值（根据占比情况）分布方面，器械产值维度，南山区以超过全市1/2的份额占据绝对优势地位，成为深圳市器械制造的核心区，坪山区虽仅为南山区的1/5，但仍然位居第二；药品产值维度，坪山区相较福田区以1%的优势排在首位，南山区、龙华区并列第三。因此，目前深圳市在生物医药制造端形成了南山区、坪山区的双核心分布。

图 4：深圳市药品与器械产值各区分布

资料来源：火石创造数据库

05化学药为主、生物制品快速增长

（一）产业结构：化学药仍为主力，生物药即将迎来收获期。

截止2021年底，深圳市共有药品批文966个，共计531个品种。其中化学药占绝大比重，以批文数和品种数统计，均占据70%左右，其次为中药，约占25%，生物制品仅占5%。从临床试验情况来看，按药物临床试验登记号计，化学药临床试验约占80%，生物制品临床试验占15%，剩余5%为中药和天然药物临床试验，但III期临床试验中，生物制品临床试验比重翻倍，达到30%，说明生物制品将成为深圳市生物医药产业的下一个爆发点。

图 5：深圳市化学药、中药、生物制品各维度对比

资料来源：火石创造数据库

（二）产业集中度：TOP10主体产品集中度达80%

深圳市集聚一批优质医药龙头和创新型企业，创新药物方面以微芯生物、奥萨医药等为代表，特别是在细胞基因领域形成了亦诺微、普瑞金、天达康、恒瑞源正、君圣泰等创新型企业，同时也培育了信立泰、国药一致、海王集团、华润三九、健康元、卫光生物等知名上市企业。截至2021年底，深圳市TOP10药品企业的产品集中度已接近80%，一定程度上反映出深圳市在医药研发和制造方面形成龙头企业、创新中小企业相互协同的局面。

图 6: 深圳市药品品种TOP10企业及其占比

资料来源：火石创造数据库

06创新器械强劲增长，疫情带动产出攀升

（一）产业结构：一二类占九成，创新器械强劲增长

从产品数量来看，截止2021年底，深圳市共有医疗器械注册证书19089个，其中一二类器械约占九成，三类器械占比有待提升。二类器械约占半壁江山，占比高达54.8%，一类器械占35.1%，三类器械占10.09%。

图 7: 深圳医疗器械按注册分类（一二三类）占比情况

数据来源：火石创造数据库

从创新产品来看，2014年—2021年深圳市通过创新审批产品共计15件（见下表），多项技术在全国乃至全球范围内实现了技术“无人区”突破。其中2021年共获批5件，占当年全国总数的15%，同时也是深圳总数的1/3，反映出深圳市创新器械的强劲增长态势。

表 1: 2014年—2021年深圳市通过创新审批产品清单

来源：火石创造根据公开资料整理

（二）疫情影响：疫情带动深圳器械产出大幅增加

深圳市近十年首次获批注册三类器械总数为402件，其中首次获批注册三类器械数量有所波动，但均保持在每年50件以上。整体而言，深圳市在近十年首次获批注册器械数呈现上升趋势，尤其是在2018年之后，增速较为明显。特别是受疫情影响，对诊断、治疗、防护的需求带动了医疗器械产出大幅增加，深圳市于2020、2021年主要获批产品为体外诊断试剂和防护器械，尤其在2020年深圳医疗器械出口位居全国各大城市之首。

图 8: 深圳市医疗器械历年首次注册获批数量趋势（单位：件）

数据来源：火石创造数据库

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