院外数据的丰富程度对RWS来说至关重要，数据质量同样不可忽视。随访管理是院外数据收集的关键手段，随访完成率，数据收集的完整度、准确性等，都将影响数据质量。

由于患者在院外脱离了医疗人员面对面干预，数据采集存在很大的不确定性。

首先是患者参与随访的积极性不确定。随访会占用患者的时间和精力，若不能给患者带来疾病治疗和康复之外的更多获益，其积极性将受影响，不一定能按时按量地完成相应节点的数据采集。

其次，即使患者有意愿配合随访，但需要完成的动作频繁或复杂，患者也可能因为耗时过多、不能坚持或忘记反馈导致遗漏，造成数据缺失。

患者失访、数据不完整等问题导致数据质量缺陷，影响了数据在研究中的应用，使得RWS的价值大打折扣。

“患者脱落、失访，难以贡献研究设计时期望的数据数量和质量，也是研究者们常常面临的问题。”程龙提到，RWS解决方案需着力解决这一难题。

在互联网医疗服务层面，京东健康已有成熟的诊疗工具，帮助医生多维度进行患者管理与跟进；可结合健康值测评、随访答题激励等多种在线工具，增强患者依从性。

以此为参考，京东健康RWD平台设置了一系列激励体系，在研究进程中完成相应节点的量表填写、症状报告后，患者可获得相应奖励。同时，平台尽可能通过智能设备自动采集来替代患者手动操作，避免忘填或漏填。

“这些运营方式已经有实际应用，并取得了良好效果。”程龙举例称，京东健康参与了湖北新冠康复患者的心理干预平台运营，针对患者数据收集不理想的情况，采取了多种运营手段。“研究希望患者每天都保持户外运动，需要收集每日步数和运动量，我们通过智能硬件实时收集替代患者手动填写，硬件与互联网医院连接，无需患者操作。一些患者不愿接受医生随访或访谈，我们制定了一整套权益体系，完成某个关键节点动作或阶段性动作，可赠送实用小礼品，甚至赠送京东体系内的权益。”程龙表示，该平台自2020年建成至今，一直处于高效运营中。

当前，互联网医疗平台大多上线了慢病管理、单病种管理等服务包，除了在患者有需要时提供指导，也可定期定量对患者进行干预，这与RWS随访数据收集规律高度契合。用户运营是互联网医疗平台的强项，在患者管理过程中，可充分借助技术工具、运营能力等来提升患者参与度，满足RWS随访需求。

RWS通常覆盖人群广、样本量大、随访时间久、项目周期长，导致研究实施成本过高；RWD分散，无论是在院内还是院外，都形成了不同程度的信息孤岛，也是RWS急需解决的难题。

京东健康RWD平台主要通过开放自身的数据资源与技术能力，为研究者降低成本。平台从建立之初就重点进行了专病字段集、专病库建设，基于通用字段集构建专病字段集满足多方科研诉求，支持自定义专病模型。

目前，平台已经规划了心血管、消化内科、耳鼻喉科、妇产、精神心理等12个学科内的约100个专病库，未来可开放给多个学科的研究者使用。

同时，京东健康RWD平台具备智能化的线上随访能力，与京东健康互联网医院线上随访能力结合，利用多种技术手段，为科研随访项目提供工具支持；包括患者智能圈定与分组、便捷的在线医患会话、智能电话随访等。

借助这些工具，京东健康RWD平台整合院内外数据，结合患者在京东健康医疗健康服务中的电子病历、科研随访记录、居家设备数据等形成完整的RWD，为医生提供全方位的科研及临床的决策支持，提高临床数据管理效率，降低科研实施成本。

值得一提的是，针对院内外采集的非结构化数据，RWD平台可基于京东健康知识图谱，通过自然语言处理技术进行语义识别、聚类与分类等，进行数据结构化与标准化处理。

（京东健康RWD平台对多源数据的处理流程）

河南中医药大学的多位研究者曾研究了RWS随访面临的问题，并提出，建立开放式随访大数据云平台是未来信息化的趋势；通过有效地安排与管理随访工作，可大大提高RWS的随访效率，降低人力、物力、时间、资金成本。

互联网医疗原本就有跨越空间、提高效率和降低成本的特性，平台型公司还具有开放属性，依托这些特点的RWD平台，正好顺应了上述趋势。

在丰富RWS数据来源、提升患者参与度、助力研究者降本增效的过程中，互联网医疗正成为RWS领域的重要产业角色。

动脉网蛋壳研究院曾在《2021真实世界研究报告》中分析，涉足RWS服务的企业主要有五大类：临床CRO企业、人工智能企业、大数据企业、医生平台和基因检测公司。

这些产业角色进入RWS领域时，均凭借了自身的某项核心优势，或是研究方案设计经验，或是数据治理与分析能力，或是高效的执行团队，或是特定的数据积累与应用场景。这些优势在研究流程的不同环节显现。

从前文对京东健康RWD平台的价值拆解来看，互联网医疗平台已是RWS领域新的产业角色，并主要在RWD收集、数据治理、数据统计和分析等环节发挥作用，其优势在于院外数据的收集与挖掘。

目前，国内RWS仍处于起步阶段，研究方法、研究内容等方面还存在局限。互联网医疗这一产业角色加入后，将为RWS领域带来哪些新变化？

金方怡认为，首先是研究门槛有所降低。“既往RWS往往需要大企业、大专家耗费大量资源来实施，基于互联网医疗平台的RWS服务可降低研究成本，使得更多有志于进行RWS的研究者参与其中，进而产出更多优质科研成果。”

其次是研究方向有新拓展。得益于互联网医疗的院外数据积累优势，RWD从诊断和治疗环节拓展到防、筛、诊、治、康全流程，从院内延伸到院前院后两端，完整度更高。院外数据研究，能观察患者离院后各类管理和自我管理的获益情况；院内院外数据融合研究，则能更好地探索疾病发生机制、发展规律、治疗方法、预后相关因素等临床问题。

此外，动脉网还了解到，过去国内RWS研究热点集中在HIS数据挖掘运用，常采用回顾性研究。而互联网医疗在随访环节发挥的实际价值，使得RWS能更多采用前瞻性研究，并获取更优质的研究数据。

整体而言，互联网医疗这一角色的加入，将使RWS的研究方法、研究内容及研究参与者都有所拓宽，扩大RWS的价值空间。当然，RWD从采集、治理、管理到分析等环节都还存在诸多挑战，不过，相信互联网医疗能与其他产业角色相互协同，各取其长，助力RWS的整体发展进程。

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