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国务院印发文件,明确加大中药研发创新支持力度
作者:王青云  文章来源:中国中医药报  点击数  更新时间:2025-1-6 23:07:19  文章录入:huangyf81  责任编辑:huangyf81

《意见》要求,加大中药研发创新支持力度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系,建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。健全符合中药特点的中药监管体系。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。加强中医医疗器械标准制定。对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。

在注册环节,《意见》明确,对珍稀濒危药材替代品的申报品种予以优先审评审批,简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批,优化进口药材管理,扩大境外优质药材资源进口。对创新中医诊疗设备也予以优先审评审批。

在经营环节,为提升中药流通便利性,《意见》明确,按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售,按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可以直接跨省销售。

《意见》还提出,加强中药资源国际交流合作,积极开展国际监管政策宣贯和交流,支持具有临床优势的中药在境外注册上市。

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