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中药在欧洲遭遇“注册门” 下月起禁入欧洲? |
作者:程绩 江浪… 文章来源:解放网-新闻晚报 点击数 更新时间:2011-4-17 11:28:55 文章录入:huangyf81 责任编辑:huangyf81 |
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调查 记者连线多家知名中药企业 前景不乐观,转向东南亚市场 其实欧洲规定出台7年来,中药企业并非完全放弃努力完成注册,此前有传闻称,地奥心血康胶囊已通过荷兰药监部门审查,生产线也已通过了欧盟GMP认证;广药集团奇星药业获 “英国传统草药产品简易注册与欧盟(英国)药品GMP认证”项目立项;兰州佛慈“岷山”牌浓缩当归丸也得到了瑞典当局预评估通过。这三家企业是否有可能在4月30日前完成“破冰”扭转局势,记者分别做了连线,但结果令人失望。 此前最被看好能注册成功的兰州佛慈似乎事态也并不明朗。记者致电兰州佛慈的国际贸易部门,一工作人员向记者透露,前天公司曾召开过关于欧盟注册申请的讨论会,并有相关部门介入接洽,但目前并没有得到实质性的进展。而公司2009年成立的“特别小组”则是专门负责中药欧盟注册工作的。 眼见4月30日的截止日期近在咫尺,假设兰州佛慈还未成功申请注册,工作小组将何去何从?是否有应急预案?这名工作人员表示 “应该会有别的打算”,但具体情况尚不清楚,“信息都是被封闭的,没有参与工作的部门同事都不是很清楚”。另据介绍,中药欧盟注册的申报审核周期并不固定,兰州佛慈在其他国家的出口都非常顺利,这名工作人员向记者分析“可能是因为欧盟药局方面认为药品中的某几样成分有点多,可行性不高。两边对接有问题吧。 ” 随后记者又致电广州奇星,专门负责的小组电话一直无人接听。 除以上最受关注的三家企业之外,也有一些中药企业“船小好调头”,早就将海外市场的重心退出欧洲,东南亚市场受到这些中药企业的青睐。四川省科力立中药材有限公司总经理助理对记者称,相对于东南亚市场,欧盟市场的风险较大。而东南亚市场门槛较低,而且对中药接受度高,根据记者了解,目前四川中药企业都已经集中出口东南亚地区。 欧洲中药店生存环境一直艰难 留学生:在欧洲买中药像做贼 在欧洲的中药店生存环境究竟如何?是否受到欧洲民众的欢迎?记者电话采访了巴黎中国城的中药店百草宛负责人王女士,她透露中药店在欧洲其实一直处于被压制的状态,生存环境糟糕,自己在中国城经营这家15平方的小店,主要做的还是留学生和华人的生意,每个月的收入仅够勉强维持生计。 王女士认为目前中药在欧洲面临的主要问题有五点:1,中药不能作为药品进入医药市场;2中成药包装说明不能标有主治功能,更不能做广告宣传;3附子、麻黄等不可或缺的常用中药因“毒性”问题而被禁止销售,更多的中药被认为不安全或属濒危动物等问题而被禁止销售这使疗效大打折扣;4,作为直接面向大众推广中药的中医师和针灸师,虽然人数不少,但技术参差不齐;5,在欧洲的英国和比利时等地发生过多起涉及中药的医疗事故影响了中药的声誉。而一位在法国留学长达7年的中国学生告诉记者,很多留学生生病了还是会选择中药,但是在中国城的中药店里买药的经历就像“做贼”,经常需要和店主进行“地下买卖”,因为店家生怕被警察查封。相对来说,中药店在英国和荷兰这两个国家的生存环境相对最为理想,这两国允许中药以食品补充剂销售,英国有几家比较大的中药连锁店,比如中华集团公司,在英国开设了70家诊所(兼药房),这些诊所一般安排1~2名中医问诊,设有针灸和推拿室,中医根据病症开据药方并安排诊所内的药房抓药。而在荷兰据不完全统计现有中医诊所3000家,但绝大多数只做针灸,不开药。 |
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