国家药品不良反应监测中心病例报告显示，2004年1月1日至2011年2月28日，有关细辛脑注射剂的病例报告数共计5631例；严重病例报告共计710例。尤其是儿童使用细辛脑注射剂后发生过敏性休克、过敏样反应等严重不良反应病例较多。其中，14岁以下的儿童患者达466例，占严重病例的65.64%，6岁以下儿童严重病例共387例，占全部儿童严重病例的83.05%。主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。

国家药监局建议，医生在处方细辛脑注射剂前应详细询问患者过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用，6岁以下儿童慎用。严格按照说明书规定的用法用量给药，避免超剂量使用，尽量单独用药，在给药期间应密切观察，出现胸闷、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药或给予适当的救治措施。

建议生产企业完善产品说明书，增加相关安全性信息；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；并开展上市后安全性研究。