昨日国家食品药品监督管理局发布消息称将有36种处方药转为非处方药,具体通知如下:
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药。现将转换的36种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
36种转为非处方药的药品目录(药品说明及目录详见附件)
序号 |
药品名称 |
规格(成分) |
类别 |
备注 |
1 |
安尔眠胶囊 |
每粒装0.36克 |
甲类 |
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2 |
安乐胶囊 |
每粒装0.6克 |
甲类 |
双跨 |
3 |
肠炎宁丸 |
每9丸重1.44克 |
甲类 |
双跨 |
4 |
复方鱼腥草软胶囊 |
每粒装0.52克 |
甲类 |
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5 |
感咳双清胶囊 |
每粒装0.3克(含黄芩苷150毫克、穿心莲内酯37.5毫克) |
甲类 |
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6 |
感冒胶囊 |
每粒装0.6克 |
甲类 |
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7 |
感冒颗粒 |
每袋装5克 |
甲类 |
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8 |
固本益肠胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲类 |
双跨 |
9 |
归芪生血颗粒 |
每袋装6克 |
甲类 |
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10 |
黄芪精 |
每支装10毫升(无糖型) |
乙类 |
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11 |
健脑片 |
每片重0.35克 |
甲类 |
双跨 |
12 |
健脾安神胶囊 |
每粒装0.15克 |
甲类 |
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13 |
抗感片 |
每片重0.6克 |
甲类 |
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14 |
口腔溃疡含片 |
每片重0.3克 |
甲类 |
双跨 |
15 |
妙济丸 |
每袋装2.5克(每20丸重1克) |
甲类 |
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16 |
耆鹿逐痹胶囊 |
每粒装0.33克 |
乙类 |
双跨 |
17 |
清开灵胶囊 |
每粒装0.40克(含黄芩甙20毫克) |
甲类 |
双跨 |
18 |
舒脑欣滴丸 |
每丸重42毫克 |
甲类 |
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19 |
西帕依固龈泡腾片 |
每片重0.6克 |
甲类 |
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20 |
小儿解感颗粒 |
每袋装2克 |
甲类 |
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21 |
小儿消食咀嚼片 |
每片重0.3克 |
甲类 |
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22 |
一清软胶囊 |
每粒装0.65克 |
甲类 |
双跨 |
23 |
依马打正红花油 |
(1)每瓶装12毫升;(2)每瓶装25毫升 |
乙类 |
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24 |
茵花洗液 |
(1)每瓶装100毫升;(2)每瓶装250毫升 |
甲类 |
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25 |
止嗽立效胶囊 |
每粒装0.31克 |
甲类 |
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26 |
止嗽立效片 |
每片重0.53克 |
甲类 |
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27 |
众生胶囊 |
每粒装0.45克 |
甲类 |
双跨 |
28 |
多潘立酮口腔崩解片 |
10毫克 |
甲类 |
双跨 |
29 |
富马酸酮替芬鼻喷雾剂 |
15毫升:16.7毫克(以酮替芬计),每喷含酮替芬0.15毫克,每瓶100喷 |
甲类 |
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30 |
精氨酸布洛芬片 |
(1)0.2克(以布洛芬计);(2)0.4克(以布洛芬计) |
甲类 |
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31 |
硫酸氨基葡萄糖片 |
0.314克(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克) |
甲类 |
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32 |
氯雷他定颗粒 |
5毫克 |
甲类 |
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33 |
氯雷他定口腔崩解片 |
10毫克 |
甲类 |
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34 |
乳果糖口服溶液 |
每毫升含乳果糖667毫克 (1)15毫升: 10克;(2)200毫升: 133.4克 |
甲类 |
双跨 |
35 |
碳酸钙二甲硅油咀嚼片 |
每片含碳酸钙420毫克、二甲硅油20毫克 |
甲类 |
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36 |
维U颠茄铝分散片 |
每片含氢氧化铝140毫克、维生素U II(碘甲基蛋氨酸)50毫克、颠茄浸膏10毫克 |
甲类 |
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附件:
1.转换为非处方药的36种药品名单
2.安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本