趋势大力扶持新药开发

　　与印度一样，我国也是仿制药大国。中投顾问研究总监郭凡礼表示，尽管近几年医药产业发展迅速，但是中国药企与国外药企的差距依然明显。“医药产业是以知识产权为基础的产业，专利药的价值远远超出仿制药，而我国绝大多数药企都是在追逐国外企业的步伐，等待专利药过期之后大量生产仿制药。中国目前有大大小小近5000家药企，仿制药企业占90%以上。”

　　孙忠实也表示，我国仿制药产业是大而不强，创新能力不足，中国市场几乎没有靶向药物的仿制药，构不成竞争，靶向药物的药价自然降不下来。“近几年来，印度获批的仿制药申请基本都占到美国食品药品监督管理局(FDA)批准的约1/3，暂时性批准占到近40%。中国作为仿制药的另一大市场，仿制药生产和印度相比无论是在规模还是质量上，都有着较大的差距。”

　　另外，孙忠实表示，由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药差距较大，尚不能达到被仿制药的临床效果。

　　为提高仿制药质量，我国出台了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》，提出希望在2014年能够完成部分品种的质量一致性评价工作，到2015年基本上完成所有固体口服制剂质量一致性评价，2015～2020年开展注射剂以及其他剂型的质量一致性评价工作。

　　孙忠实表示，仿制药一致性评价对我们整个行业来说都是利好，因为它将淘汰一些工艺处方落后、耐用性差，又无技术能力或人力改造而达到与被仿制药同等质量和疗效的产品入市资格。不管是对市场还是消费者而言总体是利好的。“外国药品价格高昂，让许多病人望而却步，而国家应当有所作为。印度曾以国家层面与国外药企大公司进行交涉，并且特别保护本国仿制药。”

　　另外，我国对新药的开发保护机制也比较缺乏。据悉，一款新药从立项、临床报批到进入市场，需要十余年时间，被市场认可和产生效益的过程更漫长，而且结果不可控。但药企一旦投资失败，就意味着损失上亿元。对于我国数量庞大的中小药企而言，生存是首先考虑的要素，因此许多药企不愿在新药研发创新上进行投入。

　　孙忠实表示，摆脱药价受制于人的局面。我国积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励、资金支持、政府采购等政策，加大对医药科技创新方面的投入。同时，引导和支持创新要素，使新药能优先进入国家及地方医保目录和国家基本药物目录。“目前中国政府并没有完善的新药开发保护机制，对创新性药企的扶持也还不够，导致国内药企除了在研发能力上落后于跨国药企外，创新积极性也并不高。”

　　建立大病医疗保障机制

　　中国目前纳入医保范围的重大疾病进口药物占到20%左右。专家呼吁，中国应学习一些发达国家“通过医保买单”，化解“保护知识产权和大量患者的救命需求”的矛盾。

　　张永建建议，由于一些抗肿瘤的进口药对于一些患者来说就是救命药，目前国内还缺失一些可替代药物。中国应学习一些发达国家“通过医保买单”，将更多的进口救命药纳入医保。

　　“目前，我国治疗肺癌、乳腺癌等重大疾病的多种首选进口药都已经纳入了医保范围，但患者仍负担重，纳入医保范围的抗肿瘤药物数量也不多，报销比例也有限。建议国家能将更多的抗肿瘤进口药物纳入到医保范围中，提高其报销比例。”

　　现在在国内，生了大病(如癌症)看不起的情况并非个例。虽然当前我国已形成全民医保的局面，但不容忽视的是，对于各种癌症、尿毒症等大病的治疗，不要说普通民众家庭承受不起，即使是中高收入的家庭也很难承受。

　　孙忠实建议，我们应当加快医疗改革步伐，构建分担公民大病医疗风险的保障机制，让普通百姓不再为大病发愁。“我们不仅要依靠社保和民政等专业部门，还要发动慈善互助机构等社会团体组织的力量，建立完善的大病救助机制，这样才能保障公民的健康权和生命权。”

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