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关闭窗口 两种口服制剂的给药剂量不同，缓释片剂与口服混悬液相比，具有较高的生物利用度。直接毫克至毫克替代给药可能导致剂量不足或过量，FDA在安全通信中表示。
FDA已经修订了两种泊沙康唑制剂的标签，以突出这一潜在的问题。处方医师在开具处方时应指定泊沙康唑的剂型、规格以及给药频率，没有写明这些信息时，药师应要求医生提供这些信息。
FDA分别于2006年和2013年11月批准了该抗真菌药物的口服混悬液剂和缓释片剂，两种制剂都是为了防止免疫系统弱化的13岁以上患者的真菌曲霉菌和念珠菌侵袭性感染。口服悬浮液剂也被批准用于治疗鹅口疮，由念珠菌引起的口腔或咽喉真菌感染。
自2013年11月批准缓释片上市以来，FDA已收到了11份开具错误或者调配错误的口服制剂处方报告。在最严重的案例中，患者服用了泊沙康唑片剂来预防曲霉菌和念珠菌侵入性感染，在药剂师等频率、等剂量替代给予口服悬浮液剂后，毫无意识到给药剂量不足，死于黄曲霉感染相关的中风。
在他10项案件中，泊沙康唑浓度过高，因为患者从口服混悬液转换至片剂时没有调整服药剂量和频率。 “例如，一名患者每日服用三次，每次两片100mg的缓释片，而Noxafil用于预防侵袭性曲霉属和念珠菌感染的推荐给药剂量是每日一次，每次三片100mg的缓释片。那么，该患者的服药剂量是Noxafil推荐给药剂量的两倍”，FDA说。
其中一些过量服药的患者出现呕吐和恶心。还有这样一名患者，已经入院治疗，被诊断出血钾水平过低。
今日公开的详细信息见FDA官方网站。
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