新药获批数量持续走高

据CDE发布的2023年度药品审评报告数据显示，2023年共受理中药注册申请1163件，同比增加176.25%。按审评序列统计，其中IND 75件，同比增加31.58%；NDA 26件，同比增加85.71%；补充申请1054件，同比增加206.40%。

在新药获批方面，2023年收获了量质双提升，国家药监局共批准10个中药新药上市，较2022年增加了3个。其中，小儿豉翘清热糖浆的上市许可，是NMPA按照现行中药注册分类批准的首个中药改良型新药。

表1 2023年中药上市申请完成审评品种名单

数据来源：《中国医药研发蓝皮书（2024）》

在利好政策的支持与外部环境正向刺激下，中药行业正在加速提升传承与创新的融合度，中药创新正在逐渐迎来收获期，中药创新药无论是申报，还是获批数量都显著提升。

而中药创新药迎来收获期的背后，是本土中药企业多年来在中药发展过程中的坚守与探索。

7月4日，“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会（PDI）”在雄安会展中心隆重开幕，其中备受瞩目的《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》（下文简称《中药榜》）正式揭晓，50家中医药企业荣耀登榜。

2024年《中药榜》名次更迭变化依旧明显，新进企业数量达29家。

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