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肖伟代表:中药经典名方要“唤醒”更要“焕新”
作者:方碧陶  文章来源:中国中医药报  点击数30  更新时间:2025-3-11 11:43:07  文章录入:huangyf81  责任编辑:huangyf81

肖伟表示,近年来,党和国家把中医药工作摆在了国家发展战略层面的重要位置,出台了一系列政策文件利好中医药传承创新发展,基于此,更多的中药经典名方被“唤醒”。国家层面的政策支持也让企业更加积极地开展相关研发工作。但通过走访调研,肖伟发现,经典名方的成果转化在取得了一些进展的同时,也面临着一些问题,建议对经典名方的相关产品进行多方位“焕新”。

在基础研究方面,加强以功效物质为核心的基础研究,强调经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心,进一步解析其中的功效物质、功效靶标,科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。

在中药制药方面,要重视经典名方新药生产工艺技术提升和质量控制标准,将经典名方中的功效成分作为质控指标,实施从工艺技术到质量控制标准“点”的“瞬间”控制和“段”的工序间控制调节、“批”间质量的一致性控制,从根本上保证中成药的质量均一、稳定、可控。此外,要通过现代科学手段精准凝练功效成分,并在制剂工艺中将辅料限定在最小范围内,达到量少而质精。

肖伟认为,保持经典名方的生命力,让经典名方历久弥新,临床工作“焕新”同样不容忽视,他建议:

在经典名方新药的临床定位方面,通过系统梳理经典名方临床应用数据,将中医证候描述与现代疾病症状、适应症一一对应并标准化,鼓励经典名方制剂开展针对明确适应症的临床研究。引导企业在经典名方新药上市后的再研究工作,构建经典名方中药新药的安全有效再研究技术体系。

在经典名方新药在慢病防治中独特作用方面,相关部门牵头统筹规划,发挥经典名方新药独特作用,将其作为应对慢性病挑战的重要举措;将经典名方应用纳入国家层面的慢病管理、规划等共识以及各类慢病管理指南、临床路径及基层用药目录当中。

在经典名方新药的临床培育方面,进一步推动疗效确切、优势显著的经典名方新药在临床应用,将经典名方目录内产品纳入医院备案名单,鼓励使用经典名方制剂,尤其是强化基础研究、完善全过程质量控制的经典名方制剂;持续完善医疗机构经典名方制剂用药管理办法,提升医疗机构经典名方制剂合理用药水平,打通研发审评、集采、医保支付等全链条支持通道,加快推动经典名方新药的“应用尽用”,“好方”变“好药”。

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