“铬超标胶囊”事件

　　4月15日，央视每周质量报告《胶囊里的秘密》揭开了小小的胶囊里却隐藏着的大秘密——不法厂商用皮革下脚料制造药用胶囊。引起政府部门和社会的强烈关注，也引发了公众的恐慌，一些群众甚至拒绝吃胶囊。多部门全力查控铬超标药用胶囊，并全面清理整顿明胶生产和药用胶囊生产使用情况。5家胶囊生产企业被吊销药品生产许可证。国家食品药品监督管理局5月25日通报全国铬超标胶囊剂药品抽检结果，存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

　　点评：事件直接促使了国家食品药品监督管理局《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》的出台。国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实表示，要杜绝这个问题，需要国家加大监管，但关键还是要企业自觉。要讲诚信，要把药品安全、百姓利益放在首位。同时，事件还暴露了我国药用辅料监管的漏洞。

　　中药材专业市场专项整治

　　5月，国家食品药品监督管理局决定，在全国开始历时半年的中药材专业市场专项整治，重点打击制售染色、人工增重、掺杂掺假等假劣中药材违法行为。9月，安徽省食品药品监督管理局查获一批涉嫌用化工色素进行染色、用铝盐和镁盐加重、在药材中掺假的违法中药饮片企业，8家企业停产整顿、6家企业GMP证书被收回、对12家企业立案调查。

　　点评：近年来，中药材专业市场的一些深层次问题未得到有效解决，掺杂使假、以次充好和超范围经营等违法违规问题十分严重，直接危害着中药质量和公众健康。这一行动将起到净化市场环境，引导中药材专业市场规范经营、健康发展的作用，并将对提高中药质量和中医疗效，确保人民群众用药的安全有效产生积极的影响。

　　国家1亿多元扶持中药材生产

　　6月，工业和信息化部公布《2012年度国家拟扶持中药材生产建设项目》，涉及60个建设项目。其中包括“常用大宗药材生产基地建设”、“濒危稀缺药材生产基地建设”、“中药材供应保障平台”。重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的。据悉，近5年来，我国对中药材扶持的资金累计已经达到了1亿多元，扶持项目上百个。

　　点评：国家投入巨资扶持中药材生产，努力解决中药材资源可持续利用问题，同时推进中药材生产规范化、规模化、产业化发展，提升中药材生产技术水平。这将为增加药材产量，提高产品质量，稳定市场价格，促进中药产业持续健康发展起推动作用。

　　我国首次推出我国药品流通行业标准

　　11月27日， 商务部推出5项药品流通行业标准，包括《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》。这是我国建国以来药品流通行业的首批标准，填补了我国药品流通行业标准的空白。

　　点评：药品流通行业标准是针对当前药品流通存在的突出问题和行业管理的迫切需要而优先制定的，将为我国药品流通行业带来新的变革。

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