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关闭窗口 早泄 (premature ejaculation, PE) 是由多方面原因引起的以射精过快为主要症状的男性性功能障碍疾病[1,2]。大约有25%~40%的男性在其一生中的某一阶段会发生早泄[3], 目前早泄的确切发病原因不明, 临床治疗方式多样, 但总体效果并不理想, 因此, 寻求一种安全、有效的早泄治疗方案是临床热点。我们采用疏肝益气固涩法治疗早泄取得了较好的疗效。现总结报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
60例病例来自2016年2月至2016年12月在北京中医医院男科就诊的患者, 所有患者签署知情同意书, 均符合早泄的诊断标准与纳入标准, 随机数字表分为治疗组 (30例) 和对照组 (30例) 。两组平均年龄 (33.47±5.47) 岁, 病程平均 (39.62±23.04) 个月。其中治疗组年龄26~43岁, 平均年龄 (31.07±4.32) 岁, 病程12~87个月, 平均 (49.45±23.04) 个月;对照组23~42岁, 平均年龄 (32.23±5.45) 岁, 病程11~90个月, 平均 (46.53±27.98) 个月。
1.2 诊断标准
1.2.1 早泄西医诊断标准
参考欧洲泌尿外科学会2015年早泄诊治指南[4], 拟定早泄诊断标准如下: (1) 第一次性生活开始, 阴道内射精潜伏期总是小于2min; (2) 阴茎在插入阴道后, 不具备控制射精的能力; (3) 射精快给个人和配偶带来了感情上的消极后果, 如烦恼、痛苦、甚至逃避性生活。
1.2.2 肝郁胆虚中医辨证标准
根据《中药新药临床研究指导原则》中的有关证候[5], 并结合本试验有关内容制订。主症: (1) 性生活射精快; (2) 情绪不稳, 易紧张焦虑。次症: (1) 口苦咽干; (2) 头晕耳鸣; (3) 胸闷善太息; (4) 性欲淡漠; (5) 舌淡, 脉弦细。注:以上主症2项必须具备, 兼次症任何2项, 可以辨证为肝郁胆虚。
1.3 纳入标准
(1) 符合西医诊断标准; (2) 符合中医辨证标准; (3) 年龄23~45岁; (4) 病程1年及以上; (5) 勃起功能正常, IIEF-5评分>21分; (6) 签署知情同意书。
1.4 排除标准
(1) 生殖器官畸形不能进行性生活者; (2) 泌尿、生殖道感染患者, 如尿道炎、前列腺炎等; (3) 病人对治疗中已知的任何药物过敏; (4) 病人有严重的心血管疾病 (NYHA心功能大于II级) ; (5) 严重精神疾患, 如癫痫躁狂病史的病人; (6) 严重肾肝功能不全; (7) 3个月内参加过其他临床试验。
1.4 脱落标准
(1) 依从性差, 未按医嘱进行治疗者; (2) 发生严重不良事件不宜继续进行试验者; (3) 试验过程中自行决定退出者; (4) 治疗时失访者的病例。
1.5 治疗方法
治疗组采用疏肝益气固涩丸 (10g/袋, 首都医科大学附属北京中医医院制剂室配制) 治疗, 组成及剂量:柴胡15g、白芍15g、党参20g、半夏10g、远志10g、白术10g、巴戟天15g、炙甘草6g, 每次1袋, 每日2次。对照组予系统脱敏行为疗法: (1) 患者自行手淫, 在感觉即将射精时停止手淫并迅速以手指按压阴茎根部, 待阴茎稍疲软时, 再重复以上刺激。 (2) 由患者配偶按上一步步骤给患者手淫训练。 (3) 阴道内插入训练, 自觉有射精快感时, 抽插停顿, 每周治疗3次。两组疗程均为2个月。
1.6 观察指标
分别于治疗前后秒表测定并记录阴道内射精潜伏期 (IELT) [6], 每个阶段测量3次, 记录其平均值。记录治疗前后早泄诊断工具 (PEDT) [6]积分。记录治疗前后射精功能评分表 (CIPE) [7]中的Q5 (射精控制困难程度) 、Q6 (自己性生活满意度) 、Q7 (配偶性生活满意度) 、Q10 (焦虑紧张程度) 积分。
1.7 统计学方法
采用SPSS17.0进行统计学分析。计量资料以 (±s) 表示, 采用t检验;若P≤0.05则认为差异有统计学意义。
2 研究结果
2.1 试验完成情况
试验过程中治疗组和对照组各有2例患者因依从性差而中途退出试验, 治疗组1例因未按要求服药。最终治疗组有27例病例, 对照组28例病例纳入分析。
2.2 治疗后阴道内射精潜伏时间及相关量表积分变化情况
治疗前后组内比较, 两组IELT、PEDT、射精控制感、性生活满意度及焦虑状态 (CIPE-Q5、CIPE-Q6、CIPE-Q7、CIPE-Q10) 差异明显, 均有统计学意义 (P<0.05) 。治疗后组间比较, 治疗组IELT、PEDT、射精控制感、性生活满意度及焦虑状态改善较对照组明显, 有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
早泄严重影响患者的生活质量。早泄患者常对其性生活不满意, 性生活频率也较低。同时, 早泄对其他方面也产生负面影响, 如自信心以及性伴侣关系等;早泄也可引起烦恼、焦虑、沮丧和抑郁等精神症状, 甚至由于性伴侣的性满意度下降, 导致家庭不和谐[8,9,10]。早泄的病因尚不明确, 传统观点认为早泄在很大程度上归因于心理性因素, 目前普遍认为其发生是一个多因素的, 可能包括多巴胺、5-HT受体表达异常、焦虑、阴茎敏感、遗传倾向、前列腺炎、甲状腺激素失调等[11,12]。继5-HT信号通路以来, 多巴胺 (DA) 作为另一种重要的调控射精的中枢神经递质信号其信号通路成为早泄的又一研究热点。应用非特异性多巴胺受体激动剂可以使人射精潜伏期 (IELT) 缩短, 该效是通过多巴胺受体介导产生的, 并且可以被多巴胺受体拮抗剂阻断, 因此认为多巴胺的过度活化可能导致早泄的发生, 多巴胺受体在其中起介导作用[13]。D2和D3受体抑制剂均能够使IELT延长, 延迟射精[14]。针对多巴胺及其受体的药物治疗PE的研究亦在进行中。在20世纪60年代就有研究报道多巴胺类化合物可以使射精延迟[15]。2002年, Greco等[16]报道早泄患者在经过左舒必利 (D2受体拮抗剂) 治疗后, 其IELT得到明显的改善。另外, 一项安慰剂对照研究结果表明, 64例PE患者服用左舒必利后, 68.8%的患者症状得到改善[17]。
中医认为肝胆在射精过程中起到重要作用。肝主筋, 主疏泄, 而前阴为宗筋之会, 在性交过程中, 阴茎所接受的性刺激作用于肝脉, 促进了肝脉气血的运行, 但须受肝疏泄功能的调节, 肝气疏泄不利, 肝郁化火扰动精室, 则致精关不固, 易早泄[18]。胆为清净之府, 性喜宁谧而恶烦扰。其与人体的心理因素有着密切的关系。胆虚证候在《内经》及《诸病源候论》中不乏记载。胆气虚, 则决断无权, 疏泄失常, 精神不振从而导致房事之时男性精关不固。结合临床实践, 我们认为早泄的总体病机为肝失疏泄、胆虚不固。临床主张疏肝益气固涩法, 其方药组成为:柴胡、白芍、党参、半夏、远志、白术、巴戟天、炙甘草。其中柴胡功善疏肝解郁, 白芍养血柔肝, 两药并用为君;党参培土生金, 补后天而益全身, 半夏入足太阴、阳明、少阳, 手少阴经, 消痰降逆散结, 行清胆补胆之功, 远志解郁, 止惊悸, 利九窍而坚壮阳道, 三药共用为臣;白术健脾益气助党参之力, 燥湿降浊更益半夏之功, 巴戟天入心肾经, 安五脏, 定心气助远志之力, 三药共奏佐助之功;炙甘草阴阳并调, 和缓诸药而为使。另外, 中药柴胡煎剂可调节肝郁证大鼠脑内多巴胺的含量[19], 白芍提取物能显著改善模型大鼠的行为学变化, 具有对中枢单胺类神经递质的调节作用[20]。
本次临床试验从射精潜伏期、早泄诊断工具、射精控制感, 性生活满意度及焦虑状态评价相关治疗方案对早泄的临床疗效。结果表明, 中药疏肝益气固涩法在改善早泄患者射精时间, 提高患者射精控制感方面疗效显著, 并因此而降低了患者的焦虑状态, 在本实验过程中结合多巴胺能神经元在射精控制过程的生理功能及相关药物对多巴胺能含量的影响机制, 我们可以猜想疏肝益气固涩法治疗原发性早泄其有效性在于其对多巴胺受体的抑制作用。但限于试验规模相关猜想只能待后继研究证实。
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