关于《广东省中医药条例（送审稿）》的起草说明

中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙，为中华民族繁衍生息作出了巨大的贡献，对世界文明进步产生了积极影响。岭南中医药是我国中医药的重要组成部分。广东作为岭南中医药的发源地，具有深厚的中医药文化底蕴；老百姓“信中医、用中医、爱中医”，具有良好的群众基础。为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药发展，建设中医药强省，保护人民健康，根据《中华人民共和国中医药法》等有关法律法规，结合本省实际，省卫生健康委和省中医药局起草了《广东省中医药条例（送审稿）》（以下简称《条例（送审稿）》。现将有关情况说明如下：

一、制定《广东省中医药条例》的必要性

我省一向重视中医药法治保障工作。2000年和2017年分别出台了《广东省发展中医条例》《广东省岭南中药材保护条例》2部地方性法规,助力广东发挥中医药独特优势，高质量推进中医药服务、中药保护和产业发展等工作。伴随我省经济社会不断进步，中医药发展形成了新经验，同时面临着新形势、新要求，原有的法治保障架构有待完善，亟需出台一部新的中医药地方性法规，指导规范我省中医药传承创新发展，加快实现中医药强省战略目标。

（一）贯彻落实上位法的要求。2016年12月，《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）正式颁布实施。国家中医药管理局于2017年初下发《关于学习宣传贯彻〈中华人民共和国中医药法〉的通知》（国中医药法监发﹝2017﹞4号），要求“各地全面清理相关的法规、规章和规范性文件，对与中医药法的规定存在不一致的，要抓紧启动修订程序，及时进行修改或者废止，保证中医药法正式实施后，相关法规、规章和规范性文件的规定与法律保持一致。”

（二）《广东省发展中医条例》存在局限。《广东省发展中医条例》实施20年来对加强我省中医药法制建设，保障中医事业的发展和全面振兴，推进中医药强省建设发挥了重要作用。《中医药法》出台后，该法作为我国中医药领域的根本大法，为地方开展中医药工作提供了基本遵循和依据，同时昭示出完善中医药地方立法的制度空间。对比《中医药法》，《广东省发展中医条例》的局限性凸显：一是有关中医诊所、中医医师准入，中药管理、中医药传统知识保护、中医养生保健服务等制度规范不完善，且相关内容与上位法有冲突；二是缺少中药保护与产业发展、中医药传承与文化传播等方面的内容。

（三）广东中医药发展的现实要求。十八大以来，我省认真贯彻习近平总书记发展中医药的新思想新论断新要求，贯彻落实广东省委、省政府《关于建设中医药强省的决定》精神，扎实推进中医药强省建设并取得丰硕成果。截至目前，全省建成中医医院184家（其中三级甲等38家、二级甲等72家），中医床位数7.3万张,中医类别执业医师4.32万人，中医类别执业（助理）医师4.7万人，中医诊疗人次2.17亿人次，中医出院人次230万人次。中医“治未病”服务总人次近2000万。全省100%的乡镇卫生院和社区卫生服务中心、97.9%的社区卫生服务站、88.6%的村卫生室能提供中医药服务，基层中医诊疗量占比30.5%。最新发布的全国中医医院绩效考核中，我省综合得分全国排名第二；进入全国前100名的中医医院共有12家，为全国最多；全省中医服务量全国排名第一。广东中医药综合服务能力走在全国前列。作为改革开放的前沿阵地，我省率先创新了中医药管理制度：实施《广东省岭南中药材保护条例》保护道地广东中药材，现有化橘红、广陈皮等8种药材入选，“岭南新八味”后续遴选新增保护工作正在有序推进。拓展中医药人才准入途径，实施《关于传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试实施办法》解决师承人员和确有专长人员行医资格问题，895人取得中医类别执业助理医师资格。鼓励社会办中医，实施《关于连锁中医医疗机构管理的试行办法》，推进中医服务机构连锁化规模化发展，已审核批准的连锁中医医疗机构在境内外开设了国医药馆近百家，中医药服务深受欢迎。诸多改革创新取得了良好的社会成果，需及时把相关的成熟经验上升为法规。

二、《条例（送审稿）》的立法依据

（一）法律依据。《中医药法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国医疗机构管理条例》等。

（二）政策依据。《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中共中央 国务院“健康中国2030”规划纲要》、《国务院中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、《粤港澳大湾区发展规划纲要》、《广东省贯彻中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）实施方案》、《广东省促进中医药“一带一路”发展行动计划（2017—2020年）》、省委省政府《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》等。      

三、《条例（送审稿）》的主要内容

《条例（送审稿）》共8章，分别为总则、中医药服务、中药保护与产业发展、中医药人才培养与科技创新、中医药传承与文化传播、保障措施与监督管理、法律责任和附则，合计56条。按照“深入贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，围绕建成中医药强省的战略部署，传承精华、守正创新，充分发挥广东省中医药特色优势，实现中医药高质量发展”的指导思想，条例重点在以下几个方面作出了规定：

（一）完善中医药服务。

建立符合中医药特点的管理制度，发挥中医药鲜明的特色和优势，有效提升中医药的服务能力。一是加强中医医疗机构的设置规划。补齐中医药地区发展不平衡短板，明确各地区中医医院建设目标及建设标准（第十一条第二款）；放宽对仅提供传统中医药服务的中医门诊部和中医诊所的准入限制（第十七条第一款）。二是拓宽中医医师准入路径。规定取得《中医（专长）医师资格证书》和《中医（专长）医师执业证书》的，可依法从事中医医疗活动（第十八条）。三是充分发挥中医药在公共卫生工作中的作用。规定在突发公共卫生事件应急工作中，建立健全中西医协作机制，明确中药预防方的使用范围（第十九条）。四是扩大服务供给，创新服务方式。鼓励社会力量举办具有中医药特色的相关机构；扩大公立中医医院与社会力量合作办医模式（第十五条）。深入发展“互联网+中医药”、“人工智能+中医药服务”等新型服务模式，鼓励依法提供互联网中医药服务（第二十条）。

（二）加强中药保护，促进中药产业发展。

一是加强中药材资源保护（第二十一条）。二是提高中药材质量。健全中药材生产、流通、追溯体系，保障中药材质量安全。（第二十二条）。三是促进中药产业发展。加强中医药知识产权保护（第二十六条）；推动中医药与现代养生保健、养老、旅游、文化、体育等产业的融合发展（第二十七条）。四是保护中药饮片传统炮制技术和工艺，促进中药制剂发展（第二十四条、第二十五条）。

（三）加强中医药人才培养与科技创新。

一是完善人才培育体系。明确中医药人才培养机制，加强中医医师和城乡基层中医药专业技术人员的培养和培训（第二十八条、第二十九条）；二是完善人才评价激励机制。建立省、市、县三级名中医评选制度（第三十条）。三是提升中医药科技创新能力。支持开展以经典复方、中医经方和医疗机构中药制剂为主要来源的研发创新；支持开展中医优势病种和重大疑难疾病中西医结合的协同攻关（第三十三条）。

（四）促进中医药传承保护与文化传播。

一是加强岭南中医药的传承保护。建立岭南中医药文化资源数据库（第三十四条）。二是加强中医药文化的传播。加强中医药文化宣传教育基地等公共设施建设，规范开展中医药文化传播和普及活动（第三十八条）。三是加强中医药对外交流与合作。积极促进中医药企业参与“一带一路”建设，联合打造粤港澳大湾区中医药高地（第三十九条）。

（五）完善中医药保障措施与监管机制。

一是加强中医药的财政保障。将中医药事业发展经费纳入本级财政预算，充分保障本地区中医药事业发展（第四十条）。二是健全中医药管理体系。建立中医药工作领导小组制度，省市县三级均配备专门的中医药管理人员（第四十一条）。三是加强政策服务功能。加大对基层中医药人才在待遇、职称评定等方面的政策帮扶（第四十二条），明确中医医师依法可以在非中医医院的临床科室执业，鼓励在医疗活动中采用与其专业相关的现代科学技术方法（第四十三条、第四十四条），加强对中医药的价格政策、医保政策、评审政策支持（第四十五条、第四十六条、第四十八条）。四是创立中医药名誉保护制度。任何组织和个人都应当遵守社会公德、恪守职业道德，自觉保护中医药的名誉，不得以任何方式或行为诋毁、污蔑中医药（第五十二条）。

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