这类常备药18岁以下禁用 药店经常出售

作为临床常用的祛痰镇咳药之一，复方甘草片以其疗效明显、价格低廉，深受广大患者青睐。然而，复方甘草片的主要成分为甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油、苯甲酸钠。其中，“阿片”是一种易引起人体依赖性的药物，尽管含量很低，但如果长期或大剂量服用也会成瘾。

18岁以下人群禁用 CDE出台意见稿

去年就有报道称一男子因位吃甘草片成瘾丢工作，最高峰时每天更是服用超过500片。实际上这类麻醉成分在国际上被列为受管制物质，早在2014年，有报道称一华人携中药赴美被认作持违禁品，判5年不得入境。而事情的原因在于“复方甘草片”是违禁物。

今年6月份，国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开征求“含可待因感冒药说明书修订要求”意见，该《意见稿》指出，美国FDA梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益，要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。

为了更好的保证患者用药安全有效，借鉴国际其他监管机构的监管策略及风险信息，中心也召开了专家会进行论证，拟决定将含阿片类成分的用于感冒或过敏引起咳嗽的药物仅用于18岁以上成人、禁用于18岁以下儿童和青少年。

在药品零售环节，我国也出台了相应的监管规定。2013年，原国家食品药品监督管理总局办公厅发出通知，要求各地的食药监局进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理。上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售。

药店在售卖该类药品的时候也应该提醒消费者相关事项。长期服用复方甘草片会损害肾功能，危害极大。过量服用还会产生对中枢神经系统的抑制作用，尤其对呼吸中枢最显著，严重时可导致呼吸抑制，抢救不及时会造成生命危险。因此，服甘草片前应咨询医生用量和服用时间，不可擅自加量或延长疗程。

在应对阿片类药物滥用方面，美国药店的做法值得参考。

药店五招应对阿片类药物滥用

在美国，阿类片药物成瘾问题愈发严重，2016年，有超过2万名的美国人过量使用了合成的阿片类药物。如今，药店也开始采取行动，来减少阿片类药物过量使用的发生。事实上，如果将个人的处方监测工作做得更好一些的话，因阿片类药物滥用导致的许多死亡事件或许可以避免。

有资料显示，相关技术的进步可以让阿片类药物的监测变得更有效，这样将有望在未来帮助减少服药过量事件的发生。当前，许多药店正在采取以下新措施来应对阿片类药物成瘾危机。

· 识别频繁开药行为

如今，药店可以追溯患者上一次调配阿片类药物的时间，并以此来判断再次调配的时间间隔是否太短，而不考虑是否是使用医保。依照处方药监测方案（PDMP），使用由Appriss Health、Surescripts、OpiSafe等提供的工具，可以实时监测管制药品调配。

过去，患者可以拿着伪造处方去不同的药店，在医保之外购买管制药物，药师是无法察觉到这种行为的，而处方监测数据库可以让系统向药师预警这种频繁配药行为，如今，药店系统会引进这些数据库来让药师能提前知晓药物滥用行为。

遇到这种情况，药师可以选择向官方报告假处方，或警示患者的医疗服务提供方让双方直接解决问题。

· 电子处方防范假处方

尽管电子处方目前仍未广泛应用，但提高电子处方的使用可以显著降低药店接到假处方的风险。电子处方有数字证书，可以向药师证明其合法性。不过，虽然向药店提交电子处方对打击假处方有益，但目前并没有强制要求医生开具电子处方。

眼下，有相关技术可以让药店追踪医疗提供者的处方书写习惯。来自PDX、Computer Rx、Rx30、PioneerRx、QS1及Speed Script等的药店工作流系统，可以提供这类功能。手写的处方在扫描后保存在药店系统中，这样可以让药师在收到处方后找到相应医生此前的处方进行比较，来判别是否为仿造的假处方。此外，药师也可以观察某位医生开阿片类药物是否太过频繁，进而向卫生部门或美国缉毒局（DEA）报告。

· 实时追踪管制药物库存

DEA要求药店追踪自己的管制药物库存水平。有些系统可以全程精确追踪药店每种阿片类药物的存量，Datarithm与OrderInsite等公司就提供这类服务。

追踪系统可以让药店员工知道阿片类药物被调配的时间及数量，库存系统则可以在相关药品购买数量增加时提醒药师，并让其判断自己的库存水平是否与药品供应商达成的协议保持一致。这类警报有助于防止相关药物被偷走，让药师时刻警觉不适当的处方行为。

· 使用特殊包装

药店有许多包装选择来确保防止存在风险的患者提前服药及误用，许多装置可以让药品在服用时间之前无法分发。一种名为PILL的新产品可以防止患者提早获取相关剂量的药品，这是针对阿片类药物的计量配药系统。

这种特殊包装也可能会在药瓶每次打开时提醒药师或医生，此外，包装机器可以对药品的每个剂量进行独立包装，以防止患者或医生意外重复剂量。目前生产这类机器的公司有TCGRx、Parata、Omnicell等。

· 提供正确用药信息

当患者拿到一个新处方时，在服药前了解药物的相关知识非常必要。药店可以在为患者配药时将每个药的相关信息打印出来，例如何时服药、如何服药及潜在的副作用等。为患者提供可以带回家的相关信息，这样将减小患者过量服用新药物的可能性。

事实上，很多药物成瘾是无意间造成的。一些患者因受伤等原因开始服用阿片类药物，然后会渐渐地觉得药效似乎有所减弱，进而导致更频繁地服药，许多人在医生介入之前根本没有意识到自己已经对阿片类药物成瘾。如果药店能够在配药时贴出成瘾警告标示，将有助于减少成瘾者数量，也将减少每年的服药过量人数。