南京抗癌假药案遭遇打假难 药贩换牌照继续营业

　　药企打假身陷两难

　　在南京假药案的查处过程中，被假冒的药品厂家美国礼来公司起到重要作用。据礼来亚洲公司负责产品保护的负责人介绍，自2007年起，礼来制药公司即在济南发现了假冒力比泰注射药。之后在南京、西安等市也均有发现。

　　进口药被假冒并不新鲜，但在抗癌药销售中如此广泛则属罕见。

　　2008年11月至2009年5月，礼来公司三次从南京新特药房购买假冒力比泰，取得证据后向药监部门举报。

　　不过，尽管证据确凿，此案查处过程却显得困难重重。

　　2009年5月8日，在警方的配合下，南京市药监局对新特药房进行现场检查，当场查扣三种问题药，新特药房老板以及一位被认为主要跑肿瘤科的业务员被扣留。

　　然而，之后发生的事情让礼来公司深为不解。南京市药监局仅对新特药房进行了行政处罚，并没有移交公安部门。而在礼来公司看来，此案已经明显涉嫌刑事犯罪。

　　5月8日的执法行动中被抓的两名嫌疑人则于晚上被释放。

　　由于认为处罚过轻，包括礼来公司在内的8家牵涉药企多次与南京市药监局交涉，并向国家药监局反映。2009年10月，此案终被移至公安机关查办，并被省公安厅列为挂牌督办案件。之后，向新特药房销售假药的一个上线被抓。但作为关键人物的新特药房老板刘某仍是逍遥法外。

　　礼来公司还发现，在被吊销药品经营许可证后，新特药房老板刘某的妻子很快办了新的许可证，将药店更名为“百济康”后在原址继续营业。而其网站一直到8月份还在照常运作，网页上还加了一段富有讽刺意味的口号——南京新特抗肿瘤药房郑重承诺：用我们的爱心，让生命无忧无虑地延续……

　　后在8家药企的施压下，百济康药房被迫再度关门。

　　业内人士认为，新特药房假药案反映出当前假药的严重性以及药品“打假”面临的种种困境。

　　赛生上海办事处一位负责人称，卖假日达仙的绝非仅新特药房一家。上述负责人对南方周末记者称，该公司在全国所有省市均已发现假日达仙，假药估计占能到该药品市场的20%以上。“最近几年我们开会，分销商反映最强烈的就是假药。”

　　这位负责人说，最初发现假药时，曾感觉到吃惊，但随着越来越多的假药被发现，厂家感觉更多的是无奈甚至是麻木。她甚至发现，有的国有药企竟然也经营假药。

　　为了帮助国内患者识别假药，赛生公司专门从去年年底开始，进口到国内的药品包装盒上加了一个防伪标识，提醒顾客如何识别假药。不过有内行人士认为，赛生公司的上述办法，假药贩子一学即会。

　　为了维护各自品牌，各大国外知名药企多有专人负责打假。此外27家药企还于2002年成立了药物安全学会，俗称“打假联盟”。在新特药房案中，药物安全学会也曾出面。

　　不过，由于担心市场受到负面影响，药企的“打假”多低调进行。有知情人士说，药企打假往往身陷矛盾，一方面想维护自身和患者利益；另一方面又不愿因为打假开罪药监部门，尤其不愿“得罪”涉假的医院和医生。曾有这样的例子，某国外知名品牌的药企发现有医生卖假药后，向药监部门举报了当事医生，结果药监部门调查后未予处理，而医生们得知后联合起来，拒绝再开该企业的药，从而使得该药的市场占有率锐减。

　　假药贩子“金身不败”

　　在新特药房案中，当事人是否涉及刑责在业内存有争议。按照刑法第141条规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役……但是，何种情况才算“严重危害人体健康”却难有定论。实践中，其解释权由药监部门掌握。

　　2009年5月，最高人民法院、最高人民检察院曾就此作出司法解释，其中规定属于注射剂药品的应当认定为刑法中的“足以严重危害人体健康”。而上述假冒抗癌药均为注射所用。

　　不过，南京新特药房销售假药案恰恰于司法解释出台前一个月立案。

　　尽管如此，礼来公司认为，就已经查实的108万元案值而言，新特药房案也应该涉刑。此外，按药品法规定，对于违规购药的药品经营企业，先是罚款，之后是没收违法所得，情节严重的吊销药品经营许可证。但在新特药房案中，药监部门没收了新特药房非法所得108万元，吊销了其药品经营许可证，却独独没有罚款。

　　值得一提的是，在南京协助药监部门查办新特药房假药案之后，礼来公司在另一省会城市发起了“打假”行动。这次行动被认为吸取了新特药房案的“教训”，当地药监部门在公安人员配合下，一举抓获数名嫌疑人，并很快逮捕。“人刚转到看守所，那边的说情电话就打过来了。”一位知情者说。

　　该案和南京新特药案均指向同一群人。礼来公司分析认为，多起假冒抗癌药背后极可能有一个分工明确、行踪隐蔽的造假团伙，他们盘踞在北京郊区，通过回收真药瓶，手工灌装假药，然后发往全国各地，通过正规药店或者医院肿瘤科医生向患者兜售。

　　不过，这起案件的前景似乎同样不乐观，据知情人士透露，假药贩子被抓不再交待任何上线，并且明确对办案人员说：我如果不说，蹲几年监狱就可出去；我如果说了，出去就会没命。

　　在南京药监部门查处新特药房一年之后，多数顾客对该药房销售假药一事仍不知情。南方周末记者电话采访了5位从新特药房购买过日达仙抗癌药的患者家属，其中仅有一位从坊间听说新特药房因为卖假药被关门一事。不过，在得知真相之后，受访者尽管深感惊讶和愤怒，却并没有表现出太强的维权愿望。“它(新特药房)既然关门了，我们也没办法了。”一位受访者说。 

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