第二届邓铁涛中医医学奖获得者-孙冬梅:破解中药配方颗粒科研难题

　　创建中药配方颗粒

　　质量标准评价体系

　　中药配方颗粒是以中药饮片为原料，经现代工业单独提取、浓缩、干燥、制粒而成的供临床配方使用的中药颗粒。

　　孙冬梅作为研究和制订中药配方颗粒质量标准的主要研究者，不仅将先进的分析技术与方法如气相色谱（GC）、气-质联用（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、液-质联用（LC-MS）、薄层色谱（TLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、原子吸收分光光度计（AE）、高效毛细管电泳（HPCE）等技术应用到中药配方颗粒的原料、半成品、成品的质量评价研究中，在《中国药典》现行版的基础上帮助中药配方颗粒生产企业建立了一套完整的内控质量标准；在研究思路和研究方法上也有很大的创新和发展，如利用紫外光谱分析中物质的吸收度与浓度成正比（A=C）的原理，经过多次试验，将紫外分析的导数结果应用于近百种中药饮片及中药配方颗粒的浸出物测定中。由于此方法简便易行，准确可靠，重现性好，仅为原方法的1/10时间，大大的缩短了检验时间，节约了分析成本。另外还将研究所得的数据及图谱，经分析、评价、总结后建立了不同品种的数据和指纹图谱库，用于中药配方颗粒的原料药材（饮片）、半成品、成品的质量评价，有效地解决了700多种中药配方颗粒不具饮片外形后其品种真伪鉴别及质量优劣评价等重大科学技术关键问题。为中药配方颗粒这一科技新兴产品得到业内专家的认可、国家食品药品监督管理局的批准生产以及推广、应用奠定了坚实的科学基础。

　　20多年来，孙冬梅利用中药配方颗粒质量技术创新平台，主持和参与承担了多项与中药配方颗粒研究相关的省部级以上课题，通过研究，积累了大量的原始数据和资料，形成了一份较为厚重的有关生产制造、质量控制、质量检验的技术成果和技术沉淀。

　　科技成果转化取得良好效益

　　孙冬梅在进行科学研究的同时，还十分重视科技成果的及时转化，将最新的研究成果及时应用到广东一方制药有限公司中药配方颗粒的原料药材的采购、生产、质量控制过程中，从而提高了中药配方颗粒产品的质量和稳定性，降低了生产成本和能耗，解决了中药配方颗粒不具备中药饮片外形后其品种的真伪鉴别和质量的优劣分析评价等重大技术问题，形成了自主知识产权，提升了市场核心竞争力。

　　孙冬梅经过20多年的跨学科实验研究和现代化工业试生产，已成功地把600多种中药饮片变成了600多种体积小、有稳定可控的质量标准，安全可靠、毒性小、吸收快、临床疗效确切，且不用煎煮、容易调剂、方便人们防病治病的中药配方颗粒。目前广东一方制药有限公司生产的中药配方颗粒已在国内2000多家医疗单位得到广泛应用，并远销美国、加拿大、瑞士等23个国家和地区，累计销售达40亿元人民币。近5年销售额以年30%的速度增长，2015年产值超20亿元人民币，创利税过亿元，生产企业在创造显著的社会效益和经济效益的同时，其科技成果转化单位广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）获成果转化收益近1亿元。科技成果转化资金的取得，极大地增强了单位技术创新活力和科技人员的积极性，为科研院所高新技术成果向社会及时转移，使科研院所更好地为区域经济和国民经济发展做出积极贡献等方面，起到了良好的示范作用。

　　培养一支

　　以青年人为主体的创新团队

　　创新是科技发展的不竭动力，人才是最根本、最活跃的要素。孙冬梅作为广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）副院长，主持研究院的工作，非常重视人才队伍的建设工作，始终把后备人才的培养和专业技术人员的引进作为研究院工作的要务，在她的带领下，研究院制定了完善的人才培养和人才引进计划，建立了良好的培养学术接班人和优秀中青年人才的条件和机制，培养了一支以青年人为主体的创新团队。

　　近三年来，孙冬梅共培养硕士研究生12名，博士研究生4名，参与带教培养博士研究生12名，大部分博士、硕士留在研究院工作，并已成为技术骨干力量，为研究院的发展做出了积极贡献。除了招收医院培养的研究生留在本单位工作以外，孙冬梅坚持培养和引进相结合，根据研究院的发展方向和工作重点，从知名院校和前沿学科引进专业人才，不断完善现代中医药科研和临床发展的人才结构和专业组成，基本实现了人才结构与研究院的发展相匹配。

　　个人简介

　　孙冬梅，女，汉族，吉林长春人，1969年12月出生，无党派，医学硕士，主任中药师，广州中医药大学教授，中药学博士生导师，享受国务院政府特殊津贴专家，国家中医药管理局重点学科中医药工程学学科带头人，广东省杰出女科技工作者。现任广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）副院长，另担任广东省中西医结合学会中药专业委员会主任委员、广东省药学会中药专业委员会副主任委员、广东省药学会制药工程专业委员会常务委员、广东省非物质文化遗产保护工作专家委员会委员、《按摩与康复医学》杂志主编、《中国实验方剂学杂志》第四届编委会编委、《中成药》第七届编委会编委等职。