美国患者注射国产肝素钠致死，国家药监局着手调查

　　“目前已经对美国肝素钠事件进行了调查，调查情况近日将由国家药监局予以公布。”一位接近国家药监局的人士对《第一财经日报》透露。

　　据媒体报道，在2月中上旬，美国四位患者，在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡，另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。而患者死亡和过敏反应事件的根本原因目前尚不清楚。但该报道中提及中国常州的一家公司是美国百特的供应商之一。

　　美国食品和药物管理局(FDA)2月14日表示，目前尚未对生产肝素钠有效成分的中国供应商进行调查，但计划尽快开始调查。此后，有消息称，美国方面已经派调查组进入中国进行有关事宜的调查。

　　据了解，肝素钠是最早开发且临床用量最大的抗凝血药，上市已有半世纪以上。我国是仅次于美国的世界第二生猪饲养大国，肝素钠原料来源丰富，现已居欧洲之后成为世界第二大肝素钠生产大国。

　　2月19日，在中国外交部的例行记者会上，有记者提及关于美国发现相关中国药品疑似出现问题一事，中国外交部新闻发言人刘建超对此表示：“美方向中方提出了有关问题,中方也立即进行了调查。”

        另据人民网北京3月21日电 据商务部网站消息，昨天，商务部新闻发言人就在输美肝素钠中查出多硫酸软骨素事发表谈话。

　　这位发言人说，我们注意到，3月19日晚，我国食品药品监管局发布通报，称美国百特公司生产的肝素钠注射液在美国集中出现不良反应，注射液用肝素钠原料由中国一家已在美FDA注册的中美合资企业提供，目前已在该合资企业提供给百特公司的原料样品中检测出多硫酸软骨素，但尚未确定临床不良反应与检测出的该物质之间的相关性。

　　商务部对此事件高度关注和重视，已通过中国医药保健品进出口商会和有关省、市商务主管部门向有关肝素钠出口企业发出紧急通知，要求在进料检验、生产管理和出厂检验环节严格把关，完善出口产品质量管理档案和售后质量跟踪体系，确保出口产品的质量安全。

　　商务部将继续与中国国家食品药品监管局等部门配合，开展各项相关工作。