肖伟代表：中药经典名方要“唤醒”更要“焕新”

肖伟表示，近年来，党和国家把中医药工作摆在了国家发展战略层面的重要位置，出台了一系列政策文件利好中医药传承创新发展，基于此，更多的中药经典名方被“唤醒”。国家层面的政策支持也让企业更加积极地开展相关研发工作。但通过走访调研，肖伟发现，经典名方的成果转化在取得了一些进展的同时，也面临着一些问题，建议对经典名方的相关产品进行多方位“焕新”。

在基础研究方面，加强以功效物质为核心的基础研究，强调经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心，进一步解析其中的功效物质、功效靶标，科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。

在中药制药方面，要重视经典名方新药生产工艺技术提升和质量控制标准，将经典名方中的功效成分作为质控指标，实施从工艺技术到质量控制标准“点”的“瞬间”控制和“段”的工序间控制调节、“批”间质量的一致性控制，从根本上保证中成药的质量均一、稳定、可控。此外，要通过现代科学手段精准凝练功效成分，并在制剂工艺中将辅料限定在最小范围内，达到量少而质精。

肖伟认为，保持经典名方的生命力，让经典名方历久弥新，临床工作“焕新”同样不容忽视，他建议：

在经典名方新药的临床定位方面，通过系统梳理经典名方临床应用数据，将中医证候描述与现代疾病症状、适应症一一对应并标准化，鼓励经典名方制剂开展针对明确适应症的临床研究。引导企业在经典名方新药上市后的再研究工作，构建经典名方中药新药的安全有效再研究技术体系。

在经典名方新药在慢病防治中独特作用方面，相关部门牵头统筹规划，发挥经典名方新药独特作用，将其作为应对慢性病挑战的重要举措；将经典名方应用纳入国家层面的慢病管理、规划等共识以及各类慢病管理指南、临床路径及基层用药目录当中。

在经典名方新药的临床培育方面，进一步推动疗效确切、优势显著的经典名方新药在临床应用，将经典名方目录内产品纳入医院备案名单，鼓励使用经典名方制剂，尤其是强化基础研究、完善全过程质量控制的经典名方制剂；持续完善医疗机构经典名方制剂用药管理办法，提升医疗机构经典名方制剂合理用药水平，打通研发审评、集采、医保支付等全链条支持通道，加快推动经典名方新药的“应用尽用”，“好方”变“好药”。