从专利文献角度分析减肥中药的用药规律

自改革开放以来, 人民生活质量显著提高, 但与此同时, 富足的物质生活导致肥胖问题日益凸显, 近年来肥胖就像全球气候变暖一样笼罩全球, 其危害性仿如过去曾疯狂一时的流行性感冒一样危害人类, 被公认为全球的流行病之一[1,2,3,4]。据统计肥胖者并发脑栓塞与心衰的发病率比正常体重者高1倍, 患冠心病比正常体重者多2倍, 高血压发病率比正常体重者多2～6倍, 合并糖尿病者较正常人约增高4倍, 合并胆石症者较正常人高4～6倍, 更为严重的是肥胖者的寿命将明显缩短。据报导超重10%的45岁男性, 其寿命比正常体重者要缩短4年, 具日本统计资料表明标准死亡率为百分100%, 肥胖者死亡率为127.9%。肥胖已经严重的影响到了人们的生活健康, 并且影响到越来越多的儿童和青少年。北京市体检中心发布的《北京市2013年度体检统计报告》显示:不论是成年人还是青少年, 不论是男性还是女性, 超重肥胖的检出率均排在前三位, 警示人们, 注意超重肥胖。

据世界知识产权组织统计, 全球95%以上的最新发明创造记载在专利文献中, 并且约70%的发明创造只在专利文献中公开, 专利信息已成为推动创新、提高企业竞争力的基础发展, 科研人员通过分析专利信息, 可以掌握技术创新的方向, 启发创新思路, 借鉴有益信息, 防止重复劳动。因此本文以与肥胖相关的专利信息为基础, 分析用药规律, 为减肥中药的新药研发提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源

本研究数据选取中国专利数据库 (chinese patent retrieval system简称CPRS) 、中国专利文摘数据库 (China Patent Abstract简称CNABS) 以及中国专利全文文本代码化数据库 (China Patent Abstract Text简称CNTXT) 为中文专利申请检索数据库, 由于我国专利法在1990年前不保护药品, 因此选择1991—2017年10月公布或公开的专利申请进行统计。

1.2 专利文献筛选

1.2.1 专利文献收集

在1.1项下的数据中, 以“肥胖or减肥or fat or obesity”and“中药or草药or天然药物or traditional Chinese medicine or herb”为关键词进行检索, 对检索的结果进行阅读, 收集文献, 建立相关的数据库。

1.2.2 专利文献剔除

在1.2.1项下获得的专利文献中, 剔除符合以下情况的专利文献: (1) 检测方法专利; (2) 含有化药的专利; (3) 与其他产品或方法同时使用的专利。

2 分析研究

对专利文献中的药物进行分类统计, 对于出现频次较高的药味分别从类别, 功效、归经等方面进行对比归纳汇总, 与已上市的中药减肥相关产品进行药味对比。

2.1 药味统计

按照以上的专利文献收集和剔除标准, 最终有432项发明专利符合本次减肥专利文献的收集要求, 其中出现药味96种, 出现频次为1 923药味的次, 具体见表1, 平均一项减肥专利中至少含有四味中药材。以药材和出现频次为指标做云图, 见图1。

表1 减肥药中药材出现频次统计表 

    
 
图1 减肥药中药材出现频次云图   

2.2 药味的分类统计

对检索到的药味按照中药材的功效进行分类, 统计每类的药味频次, 频次最多的是补虚药出现了468次, 占总频次的24.34%、其次是解表药268次、化湿药263次、清热药234次、活血化瘀药194次, 具体统计结果见表2和图2。

表2 药味的功效频次统计表    
 
以上统计结果符合中医对肥胖的病机认识, 传统中医认为肥胖多为本虚标实, 其中本虚多见气虚、脾虚、肾虚, 标实多见于胃热炽盛、痰浊内盛、气滞血瘀, 因此在治疗上以补虚药为主, 辅以清热药、解表药、活血化瘀药、泻下药、消食药等。

2.3 重要药味功效、归经统计

根据中国药典记载的中药功效、归经, 对减肥专利文献中使用最多的前10味药材的功效、归经进行统计、分析。出现频次从功效角度统计, 重要药味基本与图2统计的结果一致, 出现频次为补虚药、清热、解表、消食、泻下功效的药味较高。出现频次从归经角度统计, 频次最高为归脾、胃经, 二者共占51.2%, 其次是肝经占17.78%、肺经占10.76%、大肠经9.77%。    
 
中医认为七情内伤使人体中脾、胃、肝等功能失调, 不能把多余的脂肪转化为热量排泄, 而沉积于体内造成肥胖。具体而言水液在体内代谢过程中正常与否, 与肥胖存着密切关系。脾主运化, 胃主受纳, 后天饮食不节, 损伤脾胃, 正如《素问释义》曰:“食肥则气滞而不达, 故内热;食甘则中气缓而善留, 故中满”。故脾气不足或运化功能失常, 是产生肥胖的关键。肝为“将军之官”, 主疏泄, 调畅气机。《血证论》中有云:“木之性主于疏泄, 食气入胃, 全赖肝木之气以疏泄之, 而水谷乃化;设肝之清阳不升, 则不能疏泄水谷, 渗泄中满之证在所不免。”情志失调, 肝气郁滞, 导致机体气机不畅, 也是产生肥胖的一个重要因素, 因此在治疗肥胖疾病时主要选择归脾、胃、肝经方面的药味, 根据药材归经的统计结果可知, 减肥专利文献中归脾、胃、肝经的药味频次为1 885次, 占到总频次的68.97%。
 

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