从专利文献角度分析减肥中药的用药规律

2.5 减肥市场分析

英国著名医学杂志《柳叶刀》2016年发表全球成年人体重调查报告, 调查发现全球成人肥胖人口占据了总人口的一半以上, 而中国超越美国, 成为全球肥胖人口最多的国家, 其中中国男性肥胖人数4 320万人, 女性肥胖人数4 640万人, 总人数高居世界第一[34];另一方面, 根据国家统计局和国家卫计委的数据显示, 中国人的超重率和肥胖率均不断上升, 从1992年到2015年, 超重率从13%上升到30%, 肥胖率从3%上升到12%。同时中国儿童和青少年的肥胖率也在快速增加, 从2002年到2015年, 儿童和青少年超重率从4.5%上升到9.6%, 肥胖率从2.1%上升到6.4%。肥胖人群已经涉及到各个年龄段, 因此, 在肥胖人群不断增加的今天, 中药减肥行业具有广阔的市场前景。而目前药物减肥产品主要涉及西药、中药保健品领域, 但是, 这两种减肥产品均存在较大的缺陷, 如:西药减肥药副作用大、对药物依赖性强;中药减肥保健品的品种繁多, 产品质量参差不齐, 在消费者心目中缺乏信誉。因此研制出具有疗效确切、副作用小的中药减肥药品必将受到市场的青睐。

3 讨论

目前, 减肥中药的新药研发停滞不前, 仅仅四个上市品种, 远远不能满足日益增长的肥胖用药市场需求。从国家的层面来看, 人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志, 习近平总书记在十九大报告中提出的实施健康中国战略, 以应对日益凸显包括肥胖的国民健康问题, 国家高度重视中医药的发展, 制定了《中华人民共和国中医药法》为中医药的发展保驾护航, 近几年来, 不只是减肥中药新药发展缓慢, 其他领域的中药新药也是停滞不前, 分析原因, 主要是目前中药的研发水平较低, 缺乏创新研究。因此研发出具有高科技含量的中药新药, 是国家赋予新药研发者的历史使命。

从专利文献中用于肥胖的用药特点可以看出, 发明人认为肥胖与脾、胃、肝、肾等脏腑关系最为密切, 多选用归脾、胃经的药味, 从药味的分类看多选用补虚、清热、解表、消食、泻下功效的药味, 符合中医对肥胖疾病的病机认识。从单味药味的出现频次看, 发现同时在上市保健品和专利文献中均有较高频次出现的药味有:荷叶、决明子、山楂、泽泻、大黄, 其中在专利文献中山楂的出现频次最高达到了148次, 在已上市的保健品中山楂的出现频次也达到了86次, 说明山楂的减肥作用在业内是被专家认可的;荷叶在已上市的保健品中的出现频次最高, 达到了168次, 在专利文献中的出现频次高达99次, 说明荷叶在减肥领域应用广泛;决明子、泽泻、大黄也均有较高频次的出现, 但是, 以上五味药材在减肥领域中缺乏深入的研究。

通过本文研究, 就减肥药的研发提出以下建议:

(1) 成分明确:对于出现频次较高的热门药材, 作为重点研究对象, 运用高科技进行深入研究, 找到具有减肥作用的单体成分, 做成更安全、效果好、科技含量高的减肥药品或者保健品;

(2) 精准组方:古人云“肥人多痰”“肥人多湿”“肥人多气虚”等说法, 现代学者还认为肥人多阳虚、肥人多血瘀、肥人多脾实, 可见肥胖的病机复杂, 所以用药要根据病机正确辨证, 精准组方;

(3) 对于专利文献中低频次的药味应给予关注, 随着中药现代化, 国内外对于中药材的需求日益增加, 中药材资源的蕴藏量急剧减少, 特别是野生药材, 新药研发投入巨大, 因此, 在药材选择中一定要考虑药材的市场供应, 专利文献中的低频药味应得到进一步开发。

(4) 药食两用的药材应重点关注, 深入研究, 药食两用中药既是食品也是药品, 一般药性平和, 不良反应少, 可以较长时间的服用, 为研发出安全、有效的减肥药品创造了良好的先天条件。

(5) 青少年肥胖的趋势日益增长, 但目前市场上还没有专门针对青少年肥胖的相关产品, 因此研发出针对于青少年肥胖的药物将具有较好的应用市场。

(6) 研究过程中注重知识产权保护, 对于产品的核心技术构建外围专利, 为产品上市后提供强大的技术保障, 确保获得独占市场。

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