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文章导读: |
本报讯进入国家“十五”重大科技攻关计划的新药项目“松栀丸”日前获得国家食品药品监督管理局签发的新药证书。“松栀丸”的成功研发填补了国内外用中草药治疗丙型肝炎的空白。
目前丙型肝炎的发病率在我国有逐年上升趋势,但国内外对该病的治疗尚缺乏理想手段。
湖南省继蒙中草药肝病研究所刘秀英副研究员历经20年艰苦攻关,经国家临床药理基地二、三期临床试验证明,该药对丙肝患者HCV-RNA病毒定性检测的转阴率为36.55%,停药6个月后还有13.27%的患者转阴,能抑制HCV病毒复制,改善肝功能,并能有效改善慢性丙肝患者的症状、体征等。
据悉,为了尽快将科研成果转化为生产力,继蒙中草药肝病研究所在长沙生物医药科技园投资办厂,已建成14000平方米制药厂房,正进入设备安装调试、GMP认证与试生产阶段。(史晨生)
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