广东中医药国际临床研究中心今日正式成立

　　7月8日，在广州国际生物岛开岛之际，广东中医药国际临床研究中心宣告成立。

　　广东中医药国际临床中心由广东省中医药科学院为主体，性质为非营利性研究机构。中心负责人、广东省中医药科学院院长吕玉波向记者阐述了中心的使命：“广东中医药国际临床研究中心旨在搭建一座中医药领域的创新平台，吸引国际化人才，采用先进的技术手段，支持大规模的数理统计分析和深入的临床研究。 通过严谨的临床试验，让国际社会信服的科学数据服务于国内、国际两个市场。同时传播中医药的知识与技能，建立广泛的国际合作，力争在推动中医药走向国际化方面发挥应有的作用。”

　　广东生物医药产业发展的重要配套

　　近年来，广东省委、省政府把生物医药产业作为高新技术产业发展的一大重点，作为培育新经济增长点的战略性新兴产业予以大力发展，目标是从制药大省向制药强省转型。广州市也颁布了《关于促进生物产业加快发展的意见》，重点打造国家级的生物产业研发基地。作为国务院颁布的《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》广东省的重点建设项目，广州国际生物岛将以生物医药和现代中药等作为其重点发展领域，吸引国际和国内生物企业地区总部、研发机构、生物服务企业向产业基地聚集。

　　广东是中医药行业举足轻重的大省，中医服务综合服务能力居全国前列，中药产业规模居全国第一。然而，中药新药研究开发少，老品种二次开发力度不够，中药产业发展后劲不足。“未来，广州国际生物岛将是广州市乃至广东省发展生物技术研发和产业化的重要基地，广东中医药国际临床研究中心将构建开放的临床研究和试验平台，为药厂、研究机构、医院等相关组织提供服务。作为支持现代中药产业发展的研究平台，提高新药开发的起步点，支持区域创新体系建设。”广东省科技厅领导介绍说。

　　构建中医药临床研究领军机构

　　中医药是我国具有巨大发展潜力和一定竞争优势的民族产业之一。由于与现代西方医学在基础理论、诊断过程、治疗机理和施治方法上存在巨大差异，缺乏符合现代生物医学的理论模型与解释，这些不利因素也成为了中医学发展、普及和步入国际化道路上遇到的巨大挑战。

　　广东中医药国际临床研究中心将从临床疗效入手，选择中医治疗的优势病种，研究疗效机理和药物机理，从特定疾病、特定药物、关键疗效可局部重复实践找到研究的方法论。当中医药以循证医学为基础成为更加严谨的科学，才能使中医药得到更加广泛、合理的使用。

　　与跨国制药企业研发投入比例占销售收入的15%-20%比，中国企业的研发投入严重不足，仅占销售收入的1%-2%。临床研究机构作为制药企业可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。对于自身新药研发实力较弱的企业来说，更是一项专业化、规范化的便捷服务，提高其中药创新能力，帮助广东树立作为中医药强省的带头作用。

　　吕玉波告诉记者，中心将整合国内著名临床研究、GCP和临床流行病学专家，在初期的两到三年拟建成包括：临床研究管理与服务、中医药临床疗效评价、数据管理与服务、临床研究培训四大营运部分。而中心的长期发展目标则是，成为符合欧美药政管理要求的GCP中心和中医药临床研究的领军机构。

　　信息技术助力中医药发展

　　中医药是在医学实践中形成并不断丰富

的医学科学，以医籍、文献、医案、病历等形式存储和传播的中医药数据，凝聚了中医药经验与科技创新活动的成果，是传播中医药科学知识的重要载体，也是人类宝贵的知识财富。现代信息与计算机技术的发展，为中医药学的研究提供了创新性的方法。

　　广州中医药国际临床研究中心将分阶段针对心血管疾病、慢性肾病、糖尿病、呼吸系统疾病等建立以名老中医临床经验分析为核心的多维分析系统，构建集数据规范整理、数据挖掘和分析为一体的面向中医学的临床科研数据仓库，并且针对不同科研任务建立相应的面向不同主体的数据集市，进而搭建数据分析和数据挖掘应用，实现面向中医科研的数据统计与知识挖掘。

　　广东中医药国际临床研究中心顾问委员会副理事长、前IBM大中华区董事长周伟焜先生表示：“中心将吸引国际化人才，利用先进有效的技术手段和现代管理理念，促进中医药的临床研究和创新。科学严谨地评估患者受益，为中药新药临床研究的规范化和国际化奠定坚实基础。我们期望通过严谨的临床研究和先