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文章导读:新冠疫苗又有重大突破,一夜之间,各方传来三大利好消息。 |
英国牛津大学周一发表在医学杂志《柳叶刀》上的最新数据显示,该校开发的一种潜在的新冠病毒疫苗,在一项大型的早期人体试验中产生了“剧烈的免疫反应”。
《柳叶刀》还发布了中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇团队研发的新冠疫苗II期临床试验,结果显示安全,并且可以诱发免疫反应。
此外,美国制药巨头辉瑞和德国生物科技公司Biontech宣布新冠肺炎疫苗研究取得早期的积极进展,Biontech称没有报告严重的副作用。
牛津大学新冠疫苗在早期人体试验中产生剧烈免疫反应
据CNBC报道,英国牛津大学周一发表在医学杂志《柳叶刀》上的最新数据显示,该校开发的一种潜在的新冠病毒疫苗在一项大型的早期人体试验中产生了剧烈的免疫反应。
牛津大学研究人员与英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)合作,将他们的这项实验疫苗命名为ChAdOx1 nCoV-19,后来被称为AZD1222,是一种重组腺病毒疫苗。双方的这项早期实验共有1000多人参与。
在此次参与的所有受试者中,疫苗AZD1222均被耐受,并产生了剧烈的免疫反应。研究人员称,这种疫苗同时产生抗体和杀伤T细胞来对抗感染。28天后,在参与者体内检测到中和抗体,而科学家们认为中和抗体对于人体获得对病毒的保护来说是非常重要的。
牛津大学詹纳研究所所长Adrian Hill教授表示,剧烈的免疫反应意味着疫苗更有可能为人体提供针对新冠病毒的保护。Hill教授还表示,科学家们希望在未来几周内开始在美国进行人体试验。
陈薇团队疫苗二期临床试验结果:安全,可诱发免疫反应
7月20日晚,《柳叶刀》杂志还在线发表了中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文。
论文显示,该新冠候选疫苗的II期临床试验结果显示,疫苗是安全的,并且可以诱发免疫反应。
不过研究人员指出,受试者在接种疫苗后并未被刻意暴露被新冠病毒感染的环境中,尚无法确定该疫苗是否能有效预防感染,因此该疫苗还需要进行三期试验,以确认能否有效预防新冠病毒。
此前,陈薇领衔团队研发的重组新冠疫苗Ad5-nCoV进展就备受世界关注,在I期临床试验纳入108名受试者后,4月12日,Ad5-nCoV进入II期随机双盲、安慰剂对照临床试验,这也是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠疫苗;4月16日完成508名受试者接种;5月15日完成免疫28天后全部受试者样本采集,无一脱落;6月9日,完成揭盲。
据陈薇院士此前介绍,与I期临床试验相比,Ad5-nCoV的II期临床试验一个最重要的特点就是纳入60岁以上的受试者。据她介绍,目前其他国家开展的新冠疫苗临床试验纳入的都是18岁到55岁人群,没有60岁以上的受试者。“随着年龄增长,新冠肺炎的重症率、死亡率等都会升高,因此老年人群应该成为疫苗的重点关注人群。”
辉瑞参与研发新冠疫苗取得早期积极进展
当地时间7月20日,辉瑞及其合作伙伴德国生物科技公司BioNTech宣布,双方在德国 1/2期阶段新冠肺炎疫苗研究取得早期的积极进展,并且没有出现严重的不良反应情况。
两家公司表示,研究数据还表明,实验性疫苗诱导了针对新冠病毒的高水平T细胞反应,相信其可在有效清除SARS-CoV-2等病原体方面发挥重要作用。
此外,它们还宣布已与英国政府达成协议,将为其提供3000万剂基于信使核糖核酸(mRNA)的冠状病毒候选疫苗。
辉瑞方面表示,如果正在进行的研究成功,两家公司准备在2020年10月之前寻求有条件的销售授权。目前预计到2020年底在全球生产多达1亿剂,并且可能到2021年底将超过13亿剂。
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