维C银翘片涉嫌造假 中成药为何这么多“杂质”？

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　　中药材二氧化硫残留限量标准即将发布

　　广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业近日被曝光，涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品。随后国家药监局发通知表示，中药材使用硫磺熏蒸可起到防霉、防腐等作用，但需严格控制不能滥用，国家药典委员会组织制定的中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将在近期发布实施。

　　二氧化硫残留限量标准将发布实施

　　国家药监局通知指出，中药材使用硫磺熏蒸，是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国向记者介绍，业界用硫磺来熏制中药材的做法长期存在，由于植物类中药材容易腐败、生虫，但近年来，药材价格节节高升，部分不法商贩为追求利益，让药材外观漂亮、保存延长，过度、超量、多次的对中药材进行熏蒸，这样产生的二氧化硫，直接威胁中药材的安全。滥用硫磺熏蒸的后果，一是对用药者的健康构成危害，再者这个工艺会让一些药物发生化学反应，从而带来性质的变化，最终影响药效。

　　为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸，保证中药材质量安全有效，国家药典委员会组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，并分别于2011年6月和2012年4月两次公开征求意见。其中明确，标准规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过400mg/kg；其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。上述限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。国家药监局表示，在经过两次公开征求意见之后，该标准将于近期发布实施。

　　非硫熏蒸替代法工艺有待改进

　　记者了解到，硫磺熏蒸之所以大行其道，不仅是防腐美观的作用，还有其价廉、方便的更大优势。一位药材商向记者谈到，“在一个封闭的地方，用架子把中药材和硫磺隔开，将硫磺点燃之后，放在架子上的中药材需要密封处理，这样熏制一晚即可。”

　　根据央视调查，在银花主要生产地之一的小沙江，硫磺熏蒸因为成本低廉，效果明显，成为村民们的普遍选择，也有一些村民采用不会产生有害物质的碳烤工艺对山银花进行脱水，但是操作成本明显高于硫磺。为了引导村民采用无硫风干技术，当地政府曾通过补贴方式推广了450台专业设备，不过每台售价十多万元的设备，每年只有一个月的工作时间，其它时间都只能闲置，而且机器的寿命也只有五年左右。因此通过这样的设备烘制出来的山银花产品售价比工业硫磺熏制出来的产品成本高出很多。

　　在此次通知中，国家药监局也指出，要进一步建立健全中药材种植规范、非硫熏蒸替代方法和中药材初加工产业升级的政策措施。广州药监局专家就表示，虽然过去人们常采用硫磺熏蒸中药材来达到防虫、防霉的目的，这种传统技术也曾对中药材的保存起过一定作用，但随着防腐技术的发展和对硫磺危害性的逐步认识，这种方式应逐步被淘汰。记者 李劼

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