刘保延：领跑世界针灸临床科研

　　正如他所言，近年各国政府除推动针灸加入医保、立法予以认可外，还纷纷规定针灸从业资格必须有学院培训、考试、注册等程序，逐步规范针灸的教育和临床。一些国家在西方主流医学院校开设针灸等传统医学课程，帮助西医掌握传统医学手段。

　　“然而，针灸的国际发展仍然面对诸多挑战。”刘保延认为，最大的问题，就是缺乏有力的临床疗效证据，研究方法亟待与国际通行规则接轨。有些国家针灸临床研究以经验总结和临床报道为主，难以获得国际主流医学对针灸有效性和科学性的广泛认同。针灸学属于传统的经验医学，而以经验为主的实践模式如何获取科学数据来说明针灸的疗效和安全性，己经严重阻碍了针灸临床疗效的进一步提高。

　　其次，针灸医学在国际上还属于从属位置，被归类为“补充”或“替代”医学，甚至在某些国家被视为医疗类似行为。有些国家针灸只能由西医医师操作，有些国家针灸师不能进医院只能在诊所工作，社会地位和经济收入也低于西医医师。

　　再次，有关针灸国际标准仍然匮乏，无法满足针灸国际化发展的需求，这在一定程度上影响了针灸推广使用以及针灸立法的进程。针灸的方法有几十种，而目前除针刺以外，如灸法、刺络放血等疗法应用得还较少，多种针灸疗法配合运用的疗效优势没有能够得到充分体现；走向世界的针灸学，在实践中产生了许多新的认识，而这些认识并没有及时融入到针灸理论之中，使理论发展落后于实践发展等，这些都是国际针灸学发展中面临的新挑战。

　　方法学是中医和针灸临床研究的关键

　　“利用中医大数据系统，高度关注‘相关关系’，推进真实世界中医临床研究范式，是提高临床疗效的新途径。”

　　“其实，国际针灸领域面临的这些问题，很多也是我国中医临床研究中遇到的困惑和难题。”致力于中医和针灸临床疗效评价方法研究多年，刘保延对推动针灸发展颇有想法和信心。

　　早年毕业于中国中医研究院针灸临床专业，刘保延师从田从豁、贺普仁等针灸大家，对火针疗法、针灸治疗脾胃病等做过深入的临床研究。在此过程中，他深深感到临床经验是中医新方法、新技术的主要来源，但却难以用充分的科学“数据”评价效果、揭示科学内涵，而这成为导致中医药传承发展缓慢的瓶颈问题。

　　为破解这一难题，他苦苦思索、不懈追寻了十几年。中医临床评价研究到底应怎么搞？刘保延提出应两法并举：一是按照国际公认的临床研究方法，对中医药的疗效进行对照验证；二是建立“真实世界”临床实际条件下开展临床研究的方法学，推进“真实世界中医临床研究范式”，通过“证据链”的形成不断深化中医针灸防治疾病的能力和水平。

　　“从持续发展看，尤其要关注真实世界中医临床研究范式的建立和推进，要着力建立中医临床疗效评价的方法学、评价理论。”刘保延解释，我们所提倡的中医临床研究范式，属于复杂范式的范围，强调在保持临床实践辨证论治复杂性的基础上，开展临床研究。它不同于简单范式，是将临床复杂问题简单化后开展研究。中医临床研究范式符合中医从临床中来到临床中去、以人为中心，以疗效为导向、临床科研一体化以及继承创新的发展特点，而大数据时代的到来，又为此范式的实施提供了强有力的技术和方法学的支撑。中医临床研究范式实施的关键是如何将临床实践、医患交互等数据化，以及如何管理和利用海量的复杂临床数据。他主持研发的“中医临床科研信息共享系统”，曾获得2009年度国家科技进步奖二等奖，而这就是破解上述临床疗效评价难题——建立“真实世界中医临床研究范式”的关键技术支撑体系。刘保延把这种用临床数据说话的理念和研究范式，用于中医药应对突发传染病的临床研究，建立了中医药应急临床研究方法学，使得中医药防治SARS的循证证据得到国际公认。

　　这一套庞大的中医临床科研共享系统包括了数字化临床中医术语体系、高度结构化的中医电子病历系统、中医临床数据的管理与利用系统、中医临床研究中央随机系统、数据管理系统等，先后在全国150多家医院应用，已成为了国家中医临床研究基地20多家中医院的重要支撑平台，积累了中医药治疗冠心病、糖尿病、中风、肿瘤病历数据30多万份，为保障临床研究质量做出了重要贡献。

　　“中医学是一个复杂的巨系统，虽然还不能很好地解释‘为什么’，但却可以告诉你‘是什么’。而正是这些‘是什么’保障了我们的健康。”刘保延说，要尽快从过去对“因果关系”的渴求中解脱出来，高度关注“相关关系”，从而找到不断提高中医疗效的根本途径。

　　筹划未来对接国内外资源

　　“把国内针灸研究生输送海外，以针带医、以针带药、以针带服务的发展模式大有前景。”

　　随着针灸在各国蓬勃深入发展，世界针联的会员成分也在悄然改变，从前个体行医者居多，现在则加入很多针灸学校、科研机构，对学术交流提出了更高要求。“今后世界针联将和一些科研机构联合开展学术活动、增强交流。不论我们的会员有无“医师”执照，世界针联都会以开放的心态，建立一个真正开放的平台。”对世界针联的未来工作，刘保延介绍了新设想。

　　法国代表在会上提出“希望世界针联制定针灸临床指南”，刘保延表示世界针联正在组织制定相关穴位定位、名称标准，致力推动针灸临床研究管理规范化，下一步将规范针刺方法的技术操作。新一届执委会还决定成立“老针灸医生经验传承工作委员会”，以整理传承世界各国老针灸医师的经验。

　　“国外对高水平针灸人才需求很大，我们可以发挥国内针灸硕博士毕业生的作用，经过一定的定向培养训练后到国外工作。”世界针联可以与同仁堂等机构合作，借助同仁堂在许多国家建立的药店以及坐堂医，把国内定向培养的高水平针灸人才源源不断输送到国外的医疗点。同时建立长期合作关系，建设国际针灸继续教育、科学研究、传播文化的海外基地。

　　“针灸易于普及，以针带医、以针带药、以针带服务在国外大有前景。”刘保延提出，不妨把针灸、指压、水疗、足疗等各种理疗方法都纳入针灸体系，构建新的以穴位刺激为核心的体表医学，未来针灸将进入家庭、进入社区，不仅推动国内的健康服务业，也在国外的健康管理、研发产业中发挥重要作用和影响。

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