上海华联制药厂：几种药品挤在一条生产线生产

    上海华联制药有限公司在其主页中号称创建于1939年9月，沧桑沉浮整整六十年。现有员工1600余人，其中各类技术专业人员400余名。1996年跨入中国医药行业50强及中西药械50强行列。

    上海华联制药厂生产制剂楼已被查封，一名老工人称“几种药品挤在一条生产线上生产”

　　调查

　　12月6日傍晚，位于上海共和新路1405号的上海华联制药厂，一片寂静。

　　厂门口已没有任何挂牌，厂院内了无人声。除了传达室内围坐的几个身着蓝色工作衣，相对无言的工人，几乎没有任何表征可以证明，这里曾经是一家有60多年历史的国营制药老厂。

　　昨日，国家药监局证实，因生产数批次劣药甲氨蝶呤和阿糖胞苷，上海华联制药厂已被吊销药品生产许可证。

　　生产制剂楼已被查封

　　一位留守值班的工人说，到9月初，工厂就全面停产

　　厂子里最大的建筑，是生产制剂楼。楼前的玻璃大门紧闭，上面贴着上海市食品药品监督管理局的封条。大幅的查封令上，当事人一栏，列明为上海医药(12.30,0.07,0.57%,股票吧)(集团)有限公司华联制药厂，责任人一栏，写着该厂的法人代表：顾耀明。

　　查封令还详述了查封原因：因当事人涉嫌生产不合格药品存在严重危害人体健康的重大隐患，本机关根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条第(四)项之规定，决定对制剂楼三楼车间，原辅料仓库、成品仓库、留样室予以查封。

　　查封令发出的时间，为2007年9月8日。

　　查封令所指的不合格药品，就是在今年7、8月间，对全国上百位白血病患者，造成下肢严重神经系统和行走功能损害的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷。

　　一位留守值班的工人说，自从7月份药品出现问题被曝光后，工厂的生产就陷于三天两头被调查的状态。到9月初，工厂就全面停产，全厂几百号工人，都下岗回家休息，等着恢复生产或者是被分流的通知。

　　各地的不良反应报告

　　一些白血病患者服药后出现行走困难等神经损害症状

　　追溯这场“甲氨蝶呤”事故，还得回到四五个月以前。

　　今年7、8月份，国家药品不良反应监测中心，分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等地的报告反映，部分医院在使用上海华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。

　　甲氨蝶呤，主要用于急性白血病、骨肉瘤等肿瘤治疗。盐酸阿糖胞苷，也是治疗白血病最常用的药物之一。

　　于是，国务院指示卫生部和国家药监局联合成立工作组，与上海市卫生和药监部门，共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。

　　同时，国家药监局和卫生部先后数次联合发出通知，暂停生产、销售和使用上海华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。

　　9月5日，卫生部和国家药监局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷(均为冻干粉针剂)。

　　暗藏问题的生产线

　　同一生产线，在生产甲氨蝶呤和阿糖胞苷前，还生产过硫酸长春新碱注射液

　　问题到底出在哪里？

　　一位参与事故处理的药监部门专家介绍，联合调查组专家在上海华联制药厂的现场调查中，通过与工人的聊天和生产记录查询，发现同一个生产车间的生产线，在生产甲氨蝶呤和阿糖胞苷前，还生产过硫酸长春新碱注射液。

　　顺着这条线索，9月，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心检测发现，在此前报告的所有引起患者不良反映的问题批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷中，均混入了微量的硫酸长春新碱。

　　依据这一调查结果，上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所则开展动物实验，进一步验证混入长春新碱与患者肢体损害的关联性。

　　同时，另一个问题的追查也在展开———甲氨蝶呤和阿糖胞苷中，为什么会混入硫酸长春新碱呢？

　　上海市公安机关介入调查。

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