文章导读: |
■声音
“一个癌症病人不治怎么办,有风险也要博一下,况且是医生向我推荐的。
家里没钱给我治病,能免费试新药也是一种幸运。
——癌症患者”
广州职业试药人 每次试药八九百
据了解,广州很多三甲大医院都有药物临床试验基地,都是由国家药品管理部门审核具有试药资格的定点单位。企业研发的新药首先会在动物身上做安全和疗效性试验,然后才在人体上进行临床的I至IV期实验。
试药风险最大的在于I期临床,因为这处于新药在人体的安全性考查阶段。诸如注射的剂量多寡、人们的个体体质差异等等,都是让研究者和试验者感到担心的问题,所以愿意试药的人和符合试验条件的人并不多,因此有了职业试药人的出现,而基地也想方设法鼓励来过的人介绍其他人,比如每带来一人发给其数十元的介绍费。
昨日,记者暗访广州某三甲医院试药基地时,试验人员表示,介绍一名体检合格的试药者,基地将给50元/人介绍费,即使体检不成功,也将获得10元/的劳务费。
校长特批学生来试药
在该基地的检查室里面坐了几名大学生,正在进行心率监测。
一名姓王的女生说,他们都是某医药大学的学生,听老师说有种X郁胶囊(一种抗抑郁症药)I期临床试验要招试药人,药性较平和,就来了,一共要在医院呆3天。“你们不用上课吗?”“校长特批我们不用上课,所以不用担心。”一名男生说。
单次试药危险性更高
记者佯称是经朋友介绍来试药的。一名负责的黄医生告诉记者,这次X郁胶囊的I期临床试验一共招了6个学生,都是120毫克剂量服药的单次试药者。“第一天吃胶囊,第二、第三天就在医院休息,观察他们的身体情况,进行多次抽血和心率检测,看看这个剂量是否安全,会不会出现什么问题。”
女生小王说,她吃完药没有任何明显不适,“老师说试完药后,会给我们每人600元。”黄医生说,此次单次试药结束后,基地又要开始招聘12个受试者来进行多次试药,“试药者一共10天都要呆在医院,我们想在寒假来做,学生才有空。”黄医生说,入选的受试者将按抽签随机分组,分到低剂量组的给800,高剂量组的给900。
为何多次试药的报酬并不比单次试药高出许多呢?对此,黄医生解释说,“单次试药结束后,若证明药品安全,我们才会进行同样剂量的多次试药。不同剂量的单次试药因之前无人试过,危险性高得多,当然报酬会高一些。”
体检合格率为十分之一
黄医生说,1月1日前,这次单次试药的检验结果就能出来。“如果没有问题,从1月7日到1月24日,基地又要开始招多次试药的受试者了,打算要12个人,起码要有120个人来报名体检,才能确保招够人,因为筛选时大约有九成的人都会因为各种原因达不到相关指标的要求,体检合格的比例一般是1∶10。”
介绍费每人10到50元
黄医生告诉记者,因来参与体检的人很多都不符合条件,基地也会想方设法鼓励这些来过的人介绍其他人过来,以此扩大试药的对象范围。
“如果你体检没通过,可以介绍一些同学过来啊,每介绍1个人,即使体检不合格也会给你10元,如果你介绍的朋友体检合格进入了试药过程,就给50块。”黄医生说,其实很多受试者都是经介绍来的。
恶意免费体检要付费
黄医生说,之前试药时,曾碰到少部分人是为了参加免费体检而来报名,“体检合格后,却怎么也不肯签订《知情同意书》参加试药,像这种就是恶意骗取基地的免费体检,一经查明,医院会要求其支付全身体检的费用。”
据悉,之前医院对这部分人并没任何要求,致使后来骗免费体检的人更多,只能采取这种方式强制其付费。“否则又要重新招人,试验时间就会一拖再拖。”
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