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北京科兴因“甲肝疫苗风波”遭紧急调查
市药监局称药品质量尚未发现问题
商报讯 (记者 肖玮)一名2岁左右的女孩注射甲肝疫苗后猝死,疫苗生产企业北京科兴生物制品有限公司(以下简称“北京科兴”)的同批号疫苗产品已在北京市丰台区被停用。
同时,由北京卫生监管部门组成的工作小组正在北京科兴进行紧急调查。“截至目前,药品质量还没有发现问题。”昨日,北京市药监局副局长丛骆骆告诉记者。
北京科兴宣传负责人王经理向记者表示:“被怀疑有问题的疫苗为批号2008052105的甲型肝炎灭活疫苗,目前该批次产品只用于北京地区的疫苗接种,并未销往外地,同时,该批次疫苗共有19947支,其中19850支已售出。由于目前相关调查正在进行中,公司并没有采取召回的行动。”
上月25日,一名2岁左右的女童在注射北京科兴生产的批号为2008052105甲肝疫苗后高烧不退,最终于两天后猝死。丰台区卫生部门和家属进行了沟通,双方决定尽快进行医学鉴定,通过尸检查找死因。丰台区卫生局称,虽然目前尚不能确定注射疫苗与该起事件有关,也未接到同类的疫苗注射异常反应报告,但为安全起见,丰台区已在全区接种点暂停使用同批次甲肝疫苗。
“公司在上月28日得知上述事件后立刻展开自查,上月29日,北京海淀药检局对公司检查,但目前的检查结果均为合格,同时,公司也未收到其他注射了同批疫苗死亡的报告。”王经理称,“其实,疫苗作为给健康人群注射的产品,其安全性一直受到关注。由于人体的构造非常复杂,所以注射疫苗后出现轻微不良反应是常见的,但死亡的例子公司还从未遇到,我们也正在等待这起不良事件的调查结果。”
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