山西紧急叫停采集脐带血的背后

禁止擅自异地采集

让姜先生闹心的是，刚签订合同没多久，他的手机即收到一条匿名短信，称该公司在山西的所有业务是违规的。

姜先生不知道的是，在妻子生孩子前几天，卫生部办公厅刚刚给各省级卫生行政部门下发了《关于加强脐带造血干细胞管理工作的通知》，该《通知》要求脐带血库不得跨地区、跨范围采集脐带血造血干细胞，维护脐带血供者及脐带血造血干细胞受益者的权益。

2月初，山西省卫生厅给辖区各卫生行政部门下达晋卫监督【2012】2号《关于查处采集脐带物的紧急通知》。接到通知，太原市卫生局卫生监督所立即组织辖区内开设妇产科的60余家医院，召开了“关于查处采集脐带物”的紧急会议。会议要求各医院认真自查，如实反映情况；积极制定措施，明确规定，严格杜绝采集脐带物事件的发生；各医院认真、如实填写《太原市医疗单位采集脐带造血干细胞调查表》，并及时上报。

有医院产科工作人员对山西省卫生厅此时才“大动干戈”表示不解，“外地的脐带血库在山西开展业务多年，有公司还在太原设立了办事处，很多产妇在外地脐带血库储存脐带血，这些情况卫生行政部门不可能不了解，为什么现在突然叫停呢？”

据一知情人士透露，山西省卫生厅此举缘于一个举报：“去年年底，有人匿名向卫生部举报，称有外地公司在山西采集脐带血。于是卫生部给山西省卫生厅发文要求调查。春节前，山西省卫生厅对此事立案，并展开调查，因涉及山西多个脐带血储户利益，省卫生厅并未对外界公开。而是发文要求各医疗单位立即停止脐带物采集。”记者欲对此事求证时，山西省卫生厅未予回应。

2月下旬，记者在太原多家医院以朋友生孩子想储存脐带血进行了咨询，“以前能存，现在卫生厅不让异地采血，已经停了一段时间了。”各医院妇产科护士说法一致。“如果想存，得去天津、北京生孩子，那里有脐带血库。”

太原市卫生局卫生监督所调查资料显示，“有部分医院应个别产妇要求，曾帮助其采集过脐带物，因均系个人行为，除极个别医院有登记外，其他均未进行登记”。

卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》规定，脐带血造血干细胞库属于特殊血站，必须执行《血站管理办法》有关采供血管理的各项规定。医院不是采供血机构，其机构和人员都不具备采集脐带血资格。擅自采集脐带血属超范围执业行为。

1996年，我国卫生部出台了脐带血库执业指导规范，实行严格的执业资格认证。根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，由国务院卫生行政部门制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。

目前，我国已通过卫生部批准的脐血库共有10家，分别在北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江、重庆、辽宁、甘肃。由于缺乏财政资金支持，卫生部明确各地在建立脐带血库时，可分设自体库(缴费储存脐带血，只供存储者家庭成员使用)和公共库(免费存储自愿捐献的脐带血，可供所有人使用)，确立了“公自一体，以自养公”的脐带血库发展方针，实行至今。

国家不批准单纯以营利为目的的脐带血库等特殊血站。脐带血库要从自体库的盈利中，维持公共库的运营。由于自体库与公共库巨大的盈亏差距，脐带血库大多在宣传中“重自轻公”，并对每个自体库储户均附赠有保险，各脐带血库的自体库业务迅速壮大。“公共—自体”比渐渐走向失衡。

难保障的储户利益

脐带血在被采集后，经过脐带血库检测、分离、制备等多道医学工序，冷冻在-196℃的深低温液氮中。

姜先生与协和干细胞基因工程有限公司签订的合同中，该公司注明：医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性，脐带血来源的干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛使用，随着医疗技术的不断发展，脐带血造血干细胞基础临床应用研究会给人类带来更多的惊喜。干细胞库不能保证该份脐带血造血干细胞的临床应用价值及永远不丧失活性，但在合同有效期内对所储存的脐带血造血干细胞活性负责，但不对该份脐带血造血干细胞的应用价值承担保证责任。

因脐带血库的疏忽或过错造成所存脐带血的毁损或灭失，脐带血库也仅仅是返还储户为该份脐带血所付的处理、检测与储存所付全部费用的2倍，并主动为储户寻找配型基本相合（HLA4个以上位点相合）的供体或支付甲方购买配型基本相合供体所需的费用。

由于自体造血干细胞应用的机率极小，自己存在脐带血库中的造血干细胞究竟是怎样的状态，用户很难了解。“头几年，血库还给寄一份年检报告单，这几年也不寄了。孩子没啥事我们也懒得去问。”给孩子储存脐带血已9年的边先生说。

白血病的发病率只有十万分之四左右，自体移植系数微乎其微，脐带血可能永无用武之地。经营脐带血库风险小、利润高，看的就是该公司的信誉和良心。

有媒体报道，尽管脐带血在某些方面的医学价值得到广泛认可，但自体储存和移植脐带血的有效性却在业界一直存在着争议。据统计，异体脐带血移植应用的例数每年都在增加，全球非血缘关系脐带血干细胞的移植及应用已超过1.5万例。

截至2008年年底，我国实现非血缘脐带血干细胞移植500余例。利用异体脐带血移植是已经得到临床验证的医疗手段，但自体移植，全世界尚无一例报道。

山西医科大学第二医院血液科主治医生康建民表示，干细胞从理论上来讲能治疗许多疑难杂症。目前，除造血干细胞移植技术治疗血液系统疾病以外，其他干细胞移植暂不允许应用于临床。一份脐带血里面的干细胞含量，只适合40公斤左右的患者，不足以用于成人移植。

自愿捐献更有意义

根据美国血液与骨髓移植学会2008年3月关于自体脐带血采集和保存的一份报告，自体脐带血应用的概率大致介于1∶2500（0.04%） 至 1∶200000（0.0005%）之间，且在多数情况下，应首选异体造血干细胞。

在中国大陆，公共库的发展和自体库的增长相差很悬殊。某脐带血库中的公共库存量只有自体库存量的约1/8。

有专家称，理论上讲，对于许多继发性疾病，自体脐带血确实发挥神奇的功效，但从现实来说，适合做脐带血移植的疾病往往发病率很低，脐带血也绝不是包治百病的灵丹妙药。

卫生部新闻发言人毛群安曾表示，过分夸大自体脐带血保存的作用和完全否定自体保存脐带血都是不科学的。全国脐带血库公民自愿捐赠脐带血库存量达到7万~10万人份，就能基本满足我国儿童相关疾病治疗的临床需求。国家提倡在知情同意的原则下，向公共库自愿捐献脐带血，用以救死扶伤的公益事业。

自体脐带血库里的血液，自己用不上，别人无法使用，大量自体库脐带血闲置，这无形中是一种医疗资源浪费。专家指出，对于提高脐带血的利用率来说，将脐带血捐入公共库也许更有意义。捐献脐带血，为缺乏合适供体的血液病患者提供更多的治疗良机，也许是保留自体脐带血更大的意义所在。有业内人士称，只有国家像扶持中华骨髓库一样扶持脐带血公共库，才能保证脐带血库的良性发展。

根据我国《血站管理办法》规定，未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔，没收擅自开办脐带血造血干细胞库的违法所得和设备、器材以及采集的脐带血，并处以3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

如果按此规定处罚，那些已经与公司签订储存协议的家庭怎么办？那些液氮冰箱里的血样怎么办？

目前，山西省卫生厅已将调查结果上报卫生部，最终如何处理还在等待批复中。

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