从“甘草片被拒”看药品监管

    监测体系不健全 药品难召回

    药品召回制度是国际上普遍适用的针对有缺陷的药品进行管理的一种有效管理模式，目的在于使那些药物成分有缺陷，对人体产生不良反应的药品及时得到回收，保障药品安全。我国在2007年12月，出台了《药品召

回管理办法》，正式在全国范围推行药品召回制度。但实践中面临的问题是，实施药品召回制度的基础是建立了完备的药品不良反应监测体系，即只有建立起生产企业、销售企业和医院以及患者联动的监测网络，才能够真正实现药品召回制度的效果。但目前国内大多数的制药企业没有自己的质量监测系统，国家药品不良反应监测中心所接收的报告绝大多数是来源于医院，这种监测体系的不完善是药品召回制度目前面临的最大问题，从而导致一些有缺陷的药物仍存于市场而不得清理。

    除了药品监管体系的制度不足亟须国家在法律层面予以改进外，消费者在选择用药时，要严格区分处方药和非处方药，不要在没有经过专业医师指导的情形下购买和使用处方药；不要过分依赖抗生素类药物，以避免这些药物对人体产生副作用伤害，从消费环节促进药品市场的规范与进步。

    延伸阅读

    美国FDA认证范围广

    美国FDA(美国食品和药物管理局)对各类药品的成分、质量标准和级别有着明确的分类和规定，FDA在审批药品时，会聘请来自各地的专家组成咨询委员会和咨询小组，参加制订药品审评的技术指导原则，并对申请进行临床试验，对申请上市的药品进行技术审评。审批与否主要在于申请人是否提供足够的证据以及药品在标签建议的使用条件下是否是安全的。具体的审批过程要经过临床一、临床二、控制临床、新药申请、评审决定几个阶段，在各个阶段，FDA都充分重视各种咨询委员会的意见，以保护公民免受药物缺陷成分及不良反应的侵害。

    在国际上，FDA被公认为世界上最大的食品与药物管理机构之一。

    相关链接

    出国有哪些药品不能带

    美国海关及边境保护局对药物的检查很严格。国内生产的药品很多都没有得到FDA的认证，因此不准带入美国境内。如果携带药物，一定要向海关申报，而且数量应仅限于旅途中服用。如果碰巧被抽查到，最好出示医生的英文处方。而像我们经常吃的陈皮、牛黄解毒丸、熊胆粉等都属于违禁品。珍贵的中药材如蛇胆、豹骨、虎皮等属于保育类动物，严禁携入美国，寄生类植物如菟丝子、石斛等也禁止携入。

    英国、澳大利亚等国规定，禁止携带含麻醉剂、麻黄碱、安非太明、巴比土酸盐、镇静剂、生长激素、蛋白合成和雄激素类固醇及红细胞生成素等成瘾性、麻醉性成分的药品入境，除非持有含上述禁止物质的产品的进口许可证。此外，日本、韩国、泰国等亚洲国家的海关规定相近，含有毒品成分及动物成分的中药会被海关扣押。

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