珠江医院成立华南最大“CAR-T细胞治疗中心”，120万元一针治血液肿瘤

在中心揭牌仪式现场，珠江医院血液科主任李玉华告诉羊城晚报记者：“只要是复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者均有机会申请参与血液科CAR-T细胞免疫治疗临床研究，也就是免费治疗；如果患者经济条件允许，我们更推荐其进行商品化的CAR-T细胞进行 免疫治疗，120万元一针，给患者带来更多的治愈希望。”

华南最大“CAR-T细胞治疗中心”成立

超过200例患者采用CAR-T细胞治疗

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤，传统治疗手段包括化疗、放疗及免疫治疗，其中大B细胞淋巴瘤一线治疗只能达到50%-60%的治愈，有超过40%的患者将面临复发难治，既往二线治疗往往采用高剂量化疗联合自体干细胞移植，但疗效有限，接近1/3的患者会复发，不到10%的患者获得治愈。因此临床上迫切需要创新、可及性高的药物治疗方式。

作为近年来最火的肿瘤免疫细胞免疫疗法，CAR-T细胞疗法为血液肿瘤患者带来了治愈的希望。据介绍，CAR-T细胞治疗药物通过基因编辑技术提高自身免疫细胞功能、攻击并摧毁恶性肿瘤。目前国内外临床研究及商品化CAR-T适用人群包括复发难治急性淋巴细胞白血病、儿童和成人复发难治大B细胞淋巴瘤/套细胞淋巴瘤/滤泡细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤成人患者。

据悉，现在全球研究CAR-T细胞治疗药物最集中的两个国家就是美国和中国，而且中国积累了全世界70%的病人。中国和美国 的 CAＲ-T 细胞临床试验发展最为迅速，两国的CAＲ-T 细胞临床试验数量占全世界的 70% 以上。

李玉华主任介绍：“2015年年底，我们科室在国内较早开展CAR-T细胞治疗的临床研究。这项技术被全世界最权威的学术期刊之一《科学》评为最有突破性的血液肿瘤治疗技术。至今为止，全球第一个接受CAR-T治疗的成人白血病患者Bill Ludwigs（患有慢性淋巴性白血病-CLL）已经成功存活超过了11年！而且是无癌生存！获得了非常好的治疗效果。”

华南最大“CAR-T细胞治疗中心”揭牌仪式合影

据介绍，2017年，珠江医院血液科作为组长单位牵头成立“华南CAR-T细胞治疗联盟”，目前已开展多项CAR-T细胞临床研究，病种涵盖急性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等，CAR-T细胞治疗病例超过200例，其中包括来自美国、巴基斯坦、加拿大、俄罗斯、越南、南非、澳大利亚、厄瓜多尔等国家的患者，对于B细胞淋巴瘤总体反应率达70％—80%，急性B细胞白血病完全缓解率达80%以上。李玉华主任还曾参与编辑《CAＲ-T 细胞治疗 NHL 毒副作用临床管理专家共识》《靶向B细胞和浆细胞的CAR-T细胞治疗中防治乙型肝炎病毒再激活的中国专家共识（2021年版）》以及《中国成人性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2021年版）》。

珠江医院血液科主任李玉华

“ 为了减少CAR-T细胞治疗后复发，我们还提出多靶点CAR-T细胞序贯输注、CAR-T细胞联合肿瘤疫苗，CAR-T细胞后联合其他治疗等策略，并从临床研究中得到有效性证实。”李玉华主任说，“这些治疗方案给患者更多的治愈希望。”

珠江医院副院长冯常森在揭牌现场表示，CAR-T细胞疗法是先进的血液肿瘤治疗技术，今后也可能在实体肿瘤中获得进展，珠江医院血液科在CAR-T细胞治疗上取得了丰富的临床经验，也获得了相当好的治疗效果，今天成立“CAR-T细胞治疗中心”，相信一定能为广大患者带来福音。

120万元一针CAR-T细胞治疗，参与临床研究可获免费治疗

CAR-T细胞治疗的效果好，一针就有机会让患者的病情得到完全缓解，但是其价格对大众来说也是“天价”。据了解，2021年6月22日，国家药品监督管理局已正式将复星凯特生物CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的新增适应症纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

目前，国内仅有复星凯特和药明巨诺的CAR-T产品上市，在国外，已经上市的CAR-T产品中，诺华的一个疗程费用约47.5万美元，吉利德的两款产品售价均为37.3万美元/疗程。相较于国外，国内的价格相对较低，目前，复星凯特和药明巨诺的CAR-T产品售价分别为120万元和129万元人民币一针。

珠江医院血液科教授涂三芳说： “CAR-T产品虽然售价高，但是我们有临床研究，也就是说，目前急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤以及多发性骨髓瘤等都可以在珠江医院血液科申请进入临床研究，从而获得免费的CAR-T细胞治疗。从2015年到现在，我们已经累计为200多名患者进行临床研究治疗。当然，如果患者经济条件好，可进行商业化CAR-T治疗。从2021年6月至今，我们已经为14例患者进行了商业化产品的治疗，其质控更加严格，疗效证据更足，效果自然也会更好。”

如何能够增加药物的可及性，让更多的患者获益？据了解，复星凯特CAR-T细胞治疗产品目前已纳入超过30个城市惠民保，未来有望进一步扩大该产品的可及性。

小程序自测及时转变治疗策略 不要错过最佳治疗时机

进行CAR-T细胞治疗，第一步需筛选出适合接受CAR-T治疗的患者。医生需要根据多种因素判断患者是否符合CAR-T细胞治疗的基本条件，比如肿瘤负荷、体能状态、脏器功能、既往使用药物、实验室和影像学检查等。

“患者什么时候适合做 CAR-T细胞治疗，这个很重要。”李玉华主任说，“很多病人来到医院的时候，病情比较严重，治疗效果不好，筛选出合适的病人尽早进行CAR-T细胞治疗就显得非常有意义。”

“华南CAR-T细胞免疫治疗测评”小程序

为此，南方医科大学珠江医院血液科联合华南CAR-T细胞治疗联盟共同推出“华南CAR-T细胞免疫治疗测评”小程序。李玉华主任说，这个程序相对比较简单，在手机上直接可以下载，而且医生也能在线上直接与患者沟通，随时为病人服务。

据了解，小程序里自测题通俗易懂，比如“是否为难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤？以前用过几个方案？现在体能状态如何？是否生活自理？是否出现复发？”等等问题，很快能够大致筛选出是否可以使用CAR-T细胞治疗的患者。李玉华主任指出：“一旦出现耐药，患者对所有的化疗药效果都不好，此时，就应及时转变治疗策略用CAR-T，而且越早治疗效果越好，这是一个非常好的筛查工具。”