国家信息中心发布《2019年医药行业发展报告》 行业趋势看这里

2.2018年进出口特征及全年预测

一、国内药品的进口替代效应增强，医药品进口额增速下降

国务院总理4 月 12 日主持召开国务院常务会议决定，从 2018 年 5 月 1 日起， 将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药 进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。这有利于加快创新药进口上 市，以满足国内对高端进口原研药的需求。然而，2018 年以来，我国加快仿制药一致性评 价工作，医药产业创新政策环境向好，医药企业加大研发力度，国内药品的进口替代效应 进一步增强。综合来看，医药品进口额仍保持增长态势，但增速放缓。1～9 月，医药品进 口额 215.1 亿美元，同比增长 8.1%，增速较上年同期下降 15.0 个百分点。

1～10 月，医药品进口额 239.7 亿美元，同比增长 10%，增速较 1～9 月上升 1.9 个百 分点，但仍较上年同期下降 11.9 个百分点。预计 11～12 月，随着医药品消费旺季的到来， 医药品进口额增速将有所上升。初步估计，2018 年全年医药品进口额将达到 300 亿美元左 右，同比增长约 12%。

二、世界经济复苏，医药品出口额增速明显上升

2018 年 3 月 22 日，美国总统特朗普签署总统备忘录，依据“301调查”结果，将对从中国进口的商品大规模征收关税，并限制中国企业对美投资并购。但是，中美贸易战对我国药企影响有限，主要原因有：一是虽然中国每年出口美国的药品种类繁多，但整体规模偏小；二是，国内广阔的市场需求、不低甚至更高的利润水平以及更为熟悉的政策和市场环境，导致国内医药行业以内向型经济为主。

从全球范围看，2018 年前 3 季度，世界经济低增长、低通胀、低利率的“三低状态” 已被打破，我国医药出口贸易状况明显改善，出口增速大幅提高。1～9 月，医药品出口额 132.1 亿美元，同比增长 24.5%，增速较上年同期提高 18.7 个百分点。

随着全球经济复苏共振临近尾声，各国经济、政策继续分化，预计 4 季度世界经济增 速将有所放缓，对我国医药品出口造成一定冲击。1～10 月，医药品出口额 144.3 亿美元， 同比增长 22.1%，增速较 1～9 月下降 2.4 个百分点，已经出现增速放缓的走势。初步估计， 2018 年全年医药品进口额将达到 181 亿美元左右，同比增长约 20%。

三、一致性评价、带量采购将加快进口替代，医药品进口额增速将下行

自 2016 年 3 月，食药总局发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价 的意见》，正式拉开仿制药一致性评价工作的序幕，意见要求 289 个基药目录品种，除需开展临床有效性试验和存在特殊情形外，应在 2018 年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。距离“289”目录中药品 2018 年底完成一致性评价的大限仅剩一个月，部分 企业正加快申请，以赶上末班车。开展仿制药质量疗效一致性评价是促进医药产业供给侧 结构性的改革，目的就是要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代，可以提高我 国药品企业的国际竞争力。

2018 年 11 月 15 日，《4+7 城市药品集中采购文件》正式公布，将在 11 个城市组织开 展试点品种的集中招标采购。此次集采最终的中标价很可能成为制定医保支付价的基础。 医保支付价将带来医生处方动力根本的变化，医疗机构将成为压低药价的力量，从而带来 整个医药市场，尤其是仿制药市场深层次结构性的改变。质量高、成本能够有效控制的治 疗性品种在今后将长期受益。

随着一致性评价工作的推进和带量采购的启动，新药审评审批加速，药品市场将形成 创新药和优质仿制药并重的格局。因此，未来国产创新优质药品对国外药品的进口替代效应将更加明显。预计 2019 年医药品进口额将达到 324 亿美元左右，同比增长约 8%，增速 趋缓。

四、世界经济下行风险将加大，医药出口额增速将放缓

过去几年，在发达国家经济政策的共同刺激下，世界经济复苏形成较好的周期性。但 是短期来看，世界经济周期和宏观政策的支撑作用都将减弱。具体从经济周期来看，主要 经济体制造业采购经理人指数下滑，股市房地产市场有所降温，均预示着经济增长可能放 慢脚步。在宏观政策方面，发达经济体减税的刺激效益逐渐减退，货币政策也不断收紧， 市场预计美联储还将多次加息，欧洲央行也将缩减量化宽松的规模，这将进一步影响世界 经济。因此，国际组织目前纷纷下调了对 2019 年世界经济的预测，其中国际货币基金组织 （IMF）预测 2019 年世界经济将增长 3.7%，比上一次预测下调了 0.2 个百分点。随着世界 经济下行风险的上升，我国医药品出口额增速将有所放缓。预计 2019 年医药品出口额将达 到 205.4 亿美元左右，同比增长约 13.5%。

3.2018年投资特征及全年预测

近两年来，随着仿制药一致性评价以及药品生产工艺自查的全面展开，国家对医药企 业药品生产的安全性、有效性提出了更高要求，这无疑加大了药企的生产经营成本，导致部分药企直接放弃部分品种、项目或延缓评价中品种的项目建设，这对医药制造业固定资产投资的影响较大。但随着医药行业转型升级的不断深入，一些药企加大了在医药新兴领域的投资布局，从而表现为 2018 年以来固定资产投资额同比下降幅度持续收窄。1～9 月， 医药制造业固定资产投资同比增长 1.5%，扭转了自 2017 年 8 月以来负增长的局面。

1～10 月，医药制造业固定资产投资同比增长 1.9%，增速较 1～9 月提高 0.4 个百分点， 投资继续呈现回升的趋势。初步预计，2018 年医药行业固定资产投资增速有望达到 3%。

一、医药行业并购将更加激烈，投资需求保持旺盛

根不完全统计，2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 29 日，在医药健康上市公司中，共发 生 140 起并购事件，总金额近 660 亿元，涉及生物药企、医疗服务机构、零售药店等各个 领域。具体来看，1 月份相关上市公司共披露 25 起并购消息，2 月份披露 18 起，3 月份披 露 19 起，而 4 月至 6 月，则分别披露 23 起、24 起和 31 起。另外，根据相关数据统计，收购金额超过 100 亿的有 1 起，即中国生物制药作价约 128.96 亿港币（约 108.74 亿元人 民币）收购中国生物 51%股权、Super Demand52%股权。单笔交易在 1000 万元及以下的则 有 17 起，1000 万～5000 万元的有 30 起，5000 万元～1 亿元之间的则共计 15 起。

2018 年上半年医药并购呈现以下特点。第一，上市公司之间互相整合，比如华润医药并购江中药业，这可以看作是医药上市公司互相整合的一个典型案例。不少小市值的医药上市公司其实面临很大的生存压力，而在竞争激烈的情况下，以后也会有更多的上市公司进行参股或者并购、整合。第二，多家上市公司高价收购亏损企业。

如康恩贝以 6.52 亿元参股亏损企业——嘉和生物；步长制药5月份宣布将通过收购和增资的方式，持有已资不 抵债的辽宁九洲龙跃药业有限公司 51%股权，投资总额高达 1.61 亿元。专家对此分析，上市公司并购资产以前更多是出于利润考虑，而目前出于公司发展战略的考虑，不得不并购一些亏损的标的来搭建发展平台。第三，生物医药并购火热。在 140 起并购中，生物医药就占据了 28 席。

此外，生物医药单笔金额也比较高，超过 5 亿元的共计 10 起。多家生物 药企和投资机构表示，之所以生物医药领域并购、投资呈现火热之势，主要还是当前的政 策、人才都在助力生物医药行业的发展。最四，海外并购相对乏力。在海外并购比较活跃 的企业主要还是一些大的集团公司，例如复星医药、上海医药、人福医药、绿叶制药等。

进入 2018 年下半年，医药行业并购依然火热。11 月 22 日，上海莱士公告，拟作价 约 50 亿美元并购全球血液检测领域的绝对龙头企业 GDS，通过对价换股，将引进 GDS 的 原股东暨国际血液巨头基立福 Grifols 成为公司的战略股东。同时，公司还将拟作价约 5.89 亿欧元并购德国拥有 70 年历史的全球性全产业链血液制品公司 Biotest。这两项交 易的金额折合人民币将近 400 亿元，如果交易顺利完成，上海莱士将诞生中国史上最大 的医药并购交易。

预计 2019 年，受医药健康领域的一系列改革政策驱动，医药并购还将更加激烈，金额 和并购数量或许还会有所刷新，由此带来的投资需求将保持旺盛。

二、药企研发投入将继续增加

2018 年以来，我国医药行业关于创新药的政策频频，上市药企纷纷加大研发投入，以 求抢占更大市场份额。据 A 股 224 家医药制造企业的三季报数据统计，2018 年前三季度研 发费用前十的企业，研发费用均超过 3 亿元，其中有 2 家企业的研发费用超过 10 亿元。

作 为创新药行业的巨头，恒瑞医药高度重视研发投入，致力于创新药研发。2018 年上半年， 公司累计投入研发资金 9.95 亿元，比上年同期增长 27.26%，研发投入占销售收入的比重 达到 12.82%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。2018 年前三季度，恒瑞医药继续 加大研发投入，单季研发支出 7.41 亿元，前三季度研发支出共计 17.37 亿元，同比去年上 涨 39.68%，研发投入占营业收入的比重再次提升，达 13.94%。预计 2019 年，研发创新驱 动医药行业发展，行业投入将逐步加大。

三、外资投资信心增强，医药行业吸引外资增速将回升

2018 年以来，虽然医药行业外商直接投资合同项目数增加，但是实际使用外资金额减 少。1～10 月，医药行业外商直接投资合同项目 110 个，较上年同期增加 9 个；医药行业 实际使用外资金额为 10.6 亿美元，同比下降 43.6%，而上年同期为同比增长 4.1%。

展望 2019 年，外商有望加大对医药行业的投资。在国庆节前一周，国务院常务会议再 次发出了“实施更加积极主动开放战略”的信号，部署推动外商投资重大项目落地、鼓励扩 大外商投资范围、大力保护知识产权等一系列开放措施，这无疑将为在华投资的外企带来利 好。接着，在 11 月 5 日的进博会开幕式上，国家最高领导人表示，扩大开放要持续放款市场准 入，加快医疗、电信、教育、文化领域的开放，这些领域都是外资一直希望能够进入的领域。

四、2019 年展望：医药行业投资增速将继续上升

展望 2019 年，一是受医药行业改革政策驱动，医药并购活动将继续保持活跃，二是上 市药企将持续加大研发投入，以求抢占更大市场份额金额；三是我国将加快对医疗领域的 开放，外资投资信心增强。因此，医药行业投资增速将延续上升走势。初步估计，2019 年 医药制造业固定资产投资额将达到 6782 亿元左右，同比增长约 10%。

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