从英国禁售令看中成药国际化之路

　　英国药物管理局2013年11月颁布的中成药禁售令，已于今年5月开始实施，意味着英国境内再也看不到官方渠道进口的中成药，市场上的中成药存货全部下架，这无疑将给英国中医药产业带来巨大影响。

　　从全球中草药市场需求来看，全球中成药市场需求潜力巨大，目前，全球使用天然药物的人数约为40亿，天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。据统计，1997年以美国、欧洲和亚洲为主的国际植物药市场约170亿美元，按年增长15%计，预计全球的植物药市场在2015年产值将突破1700亿美元。

　　然而，虽然全球市场空间较大，且中国是世界中草药研究最为深入、产业化程度最高的国家，却在全球推广中处处碰壁。笔者认为，造成上述现象的原因主要有以下几点：

　　规模小、技术水平较低

　　企业在GMP、GLP、GCP等管理方面还处于起步阶段，离西方国家药品进口的标准还有较大差距，药品质量缺乏保证。我国中药生产企业数量多、规模小、技术水平低、低水平重复建设多。小型企业占96%以上，行业集中度不高，企业的国际竞争力亟待加强。 

　　我国中药行业技术装备水平的落后，使中药产品的质量和稳定性无法保障，很多出口中药因无法控制农药残留、重金属含量或含违禁成分而遭拒售。 

　　而且，无论单方还是复方中药，其化学成分大都是非常复杂的，且这些中药的“君巨佐使”的相互协同往往不是一个或几个模型和指标所能反映。因此，在我国中医药的基础研究上也存在许多含混不清、悬而未决的问题，在药理、毒理、剂型、标准化、规范化等方面的研究均与国际先进技术水平存在较大差距。

　　中西方文化差异大

　　由于中外文化的差异导致对药品的界定有所不同，中药在东道国是否属于药品变成了其进入该国的第一道“门槛”。例如，美国对药品的基本要求是：化学成分要明确，如果是复方制剂，其中每一种化学成分的药效、作用，乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响都要清楚。

　　而目，古朴深奥的中医药术语常以古汉语为基础，很少有规范的现代语言加以表达，更是很难被准确地译成外文。另外，很多中药效用及药理作用的阐述，多沿用我国传统中医药理论，如阴阳五行等，尚无法用现代科学的理论加以证明。这就更加阻碍了中药进入国际市场。所谓“中药不是药、中医不是医”的说法就道出了中医药在进军国际化市场中所面临的尴尬局面。

　　缺乏完善的中药国际营销策略

　　大多数中药企业在将自己的产品推向国际市场时，都是期待将国内畅销的中药推向国际市场。但是许多国外消费者很重视健康保健，他们对天然绿色的保健品充满兴趣。很多中药企业缺乏理性分析市场、正确制定产品策略的国际营销理念，没有全面深入分析和掌握国际市场的需求和特点，因而不能及时提供试销对路的中药产品，使我国的中药产品没有更好地推向国际市场。

　　笔者认为，对于国内中药行业来说，文化差异是客观存在，不是一朝一夕可以改变的，但是，不能因此而忽视自身存在的问题，不仅是国外，在国内市场上，我国中药类产品质量屡次出现安全事故，也使其在国内发展受到了一定的影响，标准缺失、监管不严是出现上述问题的主要原因。

　　要想我国的中成药产品真正得到国际认可，笔者认为未来还需要较长的路要走。首先要制定严格的监管体制，完善行业标准，使其在国内市场的地位凸显；另外在标准制定上要和国际接轨，降低绿色壁垒的限制。

　　当然，接轨并不意味着一味的迎合，中医药作为中华民族五千年文化瑰宝，还是要有自己的骨气，用疗效征服世界才是上选。