石家庄肾病医院涉嫌违法售药 药监局难辞其咎

　　维权没有结果，反而在药监局挨了打

　　在家里，孩子每天坚持使用了这种药，可一直不见好，而且有恶化的倾向。直到两个月后的一天，正在用“纳米渗透疗法”治疗的曹煜斌突然心跳加速，呼吸困难，拨打110之后送到了当地医院的急诊科。经过了这次抢救，曹煜斌身体大不如前，而曹记英也不敢让儿子再使用这种药了。

　　望着家里堆积如山却没有任何疗效的“高级药”5中药，曹记英决定联系医院退掉这批药。经过

多次协商，医院同意退掉2个月的药物。当她把药寄还医院之后，医院却并没有像之前承诺的那样退回药费，钱不给了，怎么联系也联系不上了。

　　于是，从2009年8月至今，曹记英在石家庄肾病医院、石家庄市药监局、河北省药监局乃至国家药监局四处维权。在维权过程中，她发现石家庄肾病医院给儿子用的药，竟然都没有正规名称、没有批号、没有生产地址、没有生产日期，还没有注意事项和不良反应须知。

　　多年的上访维权让曹记英把药品管理的各项法律熟记于心，他向记者展示了中华人民共和国药品管理法，“其中第四十八条明确规定，这属于制售假药，医院的这种行为是违法的，但是药监局明明知道却不管不问，还任由医院胡作非为。”曹记英哭诉着。

　　从2009年起，曹记英数次前往河北省药监局和石家庄市药监局反映石家庄肾病医院制售假药的问题，但却一直没有得到回应。

　　2010年5月20日下午，就是在石家庄市药监局办公楼三楼，石家庄市肾病医院办公室主任刘璞推搡殴打了她，并扬言出门掐死她。无奈之下，她只得报警。

　　关于此事，当时在场的石家庄市药监局稽查处副处长吴书华告诉记者：“只是简单推了一把，踢了一脚。”而在石家庄市公安局长安分局青园街派出所2011年6月27日出具的证明明确记录：石家庄市肾病医院办公室主任刘璞与曹记英发生肢体冲突。

　　“我在石家庄市肾病医院挨过打，在政府部门石家庄市药监局挨过打，在交涉中多次受到医院的威胁。”提到和医院的交涉经历，曹记英依然不寒而栗。

　　花费数万元，做了医院的临床“试验品”

　　记者在石家庄市药监局见到了处理石家庄肾病医院的稽查处副处长吴书华。据他介绍，曹记英所反映的石家庄肾病医院的“5中药” 只是医院对院内用药的一种传统称呼，其实是一种合剂，主要成分是一些草药末，“5中药”真正的名称应该是“肾衰外敷散”。而这种药，在2008年4月29日经河北省药监局批准作为医疗机构制剂开始临床研究，批件号为：2008L0026。

　　而在两年之后的2010年10月14日，“肾衰外敷散”才获得河北省药监局的医疗机构制剂注册批件，批件号为2010S0006。

　　从吴书华出示的批件来看，2009年曹记英带着儿子曹煜斌在医院治疗期间，医院使用的“5中药”，其实是作为临床试验开展的。

　　在药品临床试验中，药品生产企业会向医院免费提供药品，医院只允许参照临床收费标准收取一定的医疗费用。但据曹记英讲，整个治疗过程中没有任何一名医护人员已口头或者书面的形式告知这种药是临床试验用的。而且，曹煜斌住院期间的每日清单显示，他们为这种本应“免费提供”的药物支付了大量的药费。

　　“我们在一无所知的情况下做了医院的“试验品”，还花费了大量的医药费。”在曹记英给记者提供的一份费用清单上，这种250g一副的“5中药”费用是525元，每次使用两副。

　　从每日费用清单上看，只要使用了“5中药”的清单，每日的收费都超过了3000元，最多的一天是在2009年7月16日，当日花费了4573.56元。

　　从这些清单上，记者还发现了名为“1中药”的用药，125g一副，价钱是240元。据曹记英讲，这些不知道成分的昂贵药物，医院从来不告诉患者具体处方和成分。

　　当时住院期间，很多病人都在使用这种药，除此之外，医院还违规邮寄本不该在院外使用的院

内制剂。她提供给记者医院工作人员石伟署名的邮单，上面注明的邮寄物品是“高级药”。对此，吴书华告诉记者，在调查过程中，医院承认邮寄药品到患者家中的。”

　　“对于这种明显违规的现象，药监局是否进行了查处呢？”面对这个问题，吴书华一直回避，一直解释说医院主要是考虑到患者家庭困难。而他手上所拿的河北省药监局批准石家庄肾病医院肾衰外敷散批件的审批结论中明确提出：肾衰外敷散作为肾毒胶囊的辅助用药，在临床使用期间应密切观察药物对人体的不良反应。

　　当吴书华面对曹记英提供的邮寄单据的时候，他又改口说医院工作人员石伟说从来没有寄过药给曹记英，更不知道邮单上的“高级药“为何物。

　　一种尚处在临床试验阶段的药物，医院擅自邮寄，患者在家中自行使用，用法用量无法得到控制，不良反应无法得到监控。面对这一事实，药监局稽查处的工作人员含糊回应，始终无法给出一个明确的结论。

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