保健食品批号内幕：山寨产品如何戴上“蓝帽子”？

    “现在最火的是减肥产品的‘蓝帽子’，买一个至少要80万元，有的甚至在100万元以上。”杨先生说，很多企业喜欢跑到贵州、江西等地去购买和租用“蓝帽子”，因为这些地区“蓝帽子”多，但保健食品市场不大，价格相对便宜。

    在产品外包装上印有中国保健食品专用标志“蓝帽子”的保健类食品，经过了食药监部门的审批，本应成为消费者选购的重要依据，然而，在杨先生看来，审批不严、层层转租的现状，让“蓝帽子”失去了公信力。“别说一些小的加工厂，就算一些大的保健食品企业也经不起查！”杨先生说。

    事实上，贴牌在让保健食品行业快速发展的同时，也导致市场乱象重重。以2012年引发社会关注的“螺旋藻涉铅”事件为例，该问题的起因即始于“低价贴牌生产”和保健食品“蓝帽子”文号的不正规买卖。而绿瘦近期频被曝光，也与此密切相关。

    ◇去留之争 取消“蓝帽”呼声渐高

    针对保健食品市场的乱象，国家食药监局近日发布的《关于进一步规范保健食品监督管理 严厉打击违法违规行为有关事项的公告》征求意见稿指出，禁止保健食品资质公司生产、经营和进口贴牌保健食品，旨在整顿和规范保健食品生产经营秩序，净化保健食品市场。

    “支持取消贴牌，这是有力措施。”张咏表示，对委托生产进行严格监管，无论进口还是国产，同一个批号贴出多个品牌产品的现象应一律杜绝。

    不过，征求意见稿再次引发了由来已久的保健食品监管问题，即是否废除蓝帽监管体系。在保健食品领域，“蓝帽”就是通行证，象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上，标有天蓝色、形如“帽子”标志，下方标注出该保健食品的批准文号。

    据中国保健协会理事长、中国卫生监督协会会长张凤楼介绍，截止2012年，我国已经批准的“蓝帽子”申请一共是12400个，规模化的生产企业有2900家，产值达到2600多亿，每年仍以13%以上的速度在发展。

    然而，“蓝帽”制度被质疑存在“重审批轻监管”的问题。杨先生指出，那些所谓通过“合法”途径取得的蓝帽子，也经不起查，保健食品几乎成了无所不能的“神药”，非法添加严重。

    “蓝帽”制度还被质疑“劳民伤财”。行业统计数据显示，有些企业报批“蓝帽子”的各种费用超过1000万元，过去15年各个商家为审批“蓝帽子”所花的费用累计超过50亿元。昂贵的审批费用和时间成本，使中国成为全世界保健食品行业准入门槛最严格、成本最高的国家。

    针对此，国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏此前在接受媒体采访时表示，正研究对部分申报的保健食品在总量控制的前提下实施“备案制”，以简化审批程序、节约行政成本。

    “意见稿推行纯蓝帽管理机制是一种倒退，应当取消‘蓝帽’，与发达国家的监管体系接轨，为行业发展松绑。”张咏表示，在“蓝帽”的监管体系下，一直存在“重审批轻监管”的弊病，这是保健行业混乱的原因之一。

    也有专家表示，国外并无保健食品一说，要不是药品，要不就是普通食品。他认为，应该取消保健食品这一分类，直接按照普通食品进行管理。针对“如果没有‘蓝帽’，监管将更加艰难”的担忧，杨炯认为这完全不必担心，一方面药监部门要加强监管，加重处罚力度；另一方面可学习欧美，采取备案制、问责制，谁生产谁负责。

    发改委公众营养发展中心于小冬主任接受媒体采访时则指出，要想实现保健品市场的有效监管，一方面不能指望政府一手包揽所有的事情，消费者要积极、主动的参与监督及获取科学的营养补充知识；另一方面，保健品审核方面更应该针对成分物质而不是成品进行功能、安全性方面的检测审批，如此才能尽快与国际接轨，促进中国营养品行业的发展。

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