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文章导读: |
非法使用——
安全问题不在于药物本身,而在于使用不规范
“肉毒素尽管名称恐怖,但规范使用是很安全的。”上海市第九医院整形科主任李青峰认为,肉毒素不经过肝脏代谢,只作用于局部肌肉,美容技术已经成熟。而今安全事故频发,其原因不在于药物本身,而在于非法使用。
首先是生活美容院非法经营问题。2002年5月1日起实施的《医疗美容服务管理办法》明文规定,生活美容院禁止开设注射美容业务,但事实上,不少生活美容院打出肉毒素美容的旗号招徕顾客,还有一些拎着药箱的假医生游走于写字楼中,提供非法服务。
李青峰强调,注射肉毒素不是一个简单的美容项目,而是一个医疗项目。它对药物用量、注射位置、注射深度和角度都有专业要求,医生要懂人体解剖学,熟悉面部神经、肌肉的分布,经过培训,才能上岗。注射前,他要了解消费者是否对这种药物过敏,要选择正确的注射位置,要控制剂量并指导消费者度过排毒期,这些都是美容院无法做到的。
其次是不法渠道走私或自制“山寨”药品。作为一种处方药,生活美容院里的肉毒素从何而来呢?据业内人士透露,部分美容院的药品一是来自医生的私下带药,有些医生将药品私自带出医院,在美容院为消费者注射;二是部分医生或美容师从国外带药;三是假冒产品层出不穷。
兰州生物制品研究所曾对市场上来源不明的肉毒素进行检测,结果显示,标注为100单位的产品,有的只有50单位,有的却高达500单位!用它们除皱、瘦身,要么效果不力,要么引起中毒,如果不是无菌条件下的产品,还会造成针眼处溃烂。
管理滞后——
相关制度跟不上医学新技术、新业务发展
“肉毒素美容市场混乱的背后,是管理的滞后。” 杨蓉娅对记者说,我国相关医药卫生管理制度跟不上新技术、新业务发展脚步。
目前,我国市场上只有两种肉毒素正规产品——美国的“保妥适”和兰州的“衡力”。前者去年4月经国家食品药品监督管理局批准入境,成为国内唯一的肉毒素美容药物;后者虽于1998年开始在三甲医院整形科广泛使用,但至今未获准用于医疗美容。
据介绍,国产肉毒素最初的适用症是斜视等疾病,治疗过程中发现它有除皱特效,于是在临床上使用。尽管10多年来疗效安全且价格便宜,但是没有相关部门组织专家论证是否能扩大其适用症范围。这不仅制约了新业务的开展,也助长了药品黑市的猖獗。
“监管缺位也是一个突出问题。”王晓军痛切地指出。
面对国内庞大而混乱的美容市场,有关部门该管的没管好,不该管的却管得过死。比如,不允许医院整形医师去美容院行医,但对生活美容院的非法行医行为却查惩不严。这个空子被不法美容院不断聘请的韩国医生补上,以至于中国美容市场“韩流”涌动。
“开发中国美容市场,已被韩国视为旅游项目中的‘重头戏’。”王晓军告诉记者,“我在韩国参观美容院,一条街上200多家大大小小的美容院都在开展面向中国游客的美容服务,但是这些韩国医生资质如何、技术如何、隐藏什么风险,我们都缺乏清醒的认识。”
链接:什么是肉毒素
肉毒素又称肉毒杆菌内毒素,它是由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌内毒素,有剧毒。肉毒素作用于胆碱能运动神经的末梢,以某种方式拮抗钙离子的作用,干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放,使肌纤维不能收缩致使肌肉松弛以达到除皱美容的目的。
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