新审批遥无期 救命药“白舒非”断货

[原因]

全球仅一家企业生产“白舒非”

作为一种救命药，“白舒非”为何会断货？

符粤文说，“白舒非”产于美国，全球仅一家企业生产。在中国，只有麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司可以进口这种药。“今年8月份，那家生产企业的一个生产线出现了问题，‘白舒非’停产，这就导致全球出现药物短缺。”

因为只有一个生产企业，因此，一旦这个厂家有任何风吹草动，作为消费终端的患者便只能无奈叹息。不过，所幸的是，符粤文听到的好消息是，目前，生产线已经恢复生产，“白舒非”药品也已恢复进口，预计很快就能供应到各个医院。

“以前国内生产有一种马利兰口服药，这个药可以替代口服类‘白舒非’。”赵晓武说，多年前，国内也有生产马利兰的，但由于生产成本高，定价又太低，这就使得国内生产企业没有积极性，所以很多企业就把这种药停产了。

事实上，因为生产厂家稀缺，而导致“救命药”不断断货的情况并不是“白舒非”一个。

早在今年9月份，作为一种心脏手术必需的药品，“鱼精蛋白”在全国各地大面积缺货。分析其中原因，专家认为这与“鱼精蛋白”的价格太低有关。

“和前两个月相比，目前‘鱼精蛋白’的紧缺状况有所缓解。”河南省人民医院心外科主任医师冯德广介绍，此前，全国只有上海一个“鱼精蛋白”生产厂家，为了缓解“鱼精蛋白”紧缺的局面，位于北京的一个厂家已经开始生产“鱼精蛋白”。目前，医院手术中所需要的“鱼精蛋白”基本可以满足。不过，他也坦承，这距离良好的库存量还有一定的差距。

而作为血友病人的救命药，“八因子”在最近两年时间内也频频出现缺货的情况。

[建议]

建立临床短缺药物储备制度

药本来就是用来救命的，但是在现实中，有些药因为廉价，生产厂家不愿意生产而造成短缺。对于这种情况，该怎么应对？

“当企业还没有发展到一定规模的时候，我们不能以慈善家的标准去要求它们，因此，企业会舍弃高付出、低回报的商品。”郑州大学药学院副院长张燕冰认为，为防止企业不生产廉价药物所带来的不良影响，政府应指定企业定点生产，并且给予政策扶持。

在张燕冰看来，市场的需求和政府的调控之间存在一个平衡问题，应该建立一个临床短缺药物储备制度。一旦市场出现波动，由于种种原因出现药物紧缺状况后，政府部门便可以将储备的紧缺药物及时投放到市场上，保障对病人的治疗。

对于这个问题，郑州大学法学院老师潘永建也有自己的看法。

“一种手术必备的药，只有一家企业生产，并且没有更好的药物可以替代它，这其中就蕴含着安全风险。”潘永健说，如果企业出现生产或运输上的问题，就极易引发公共卫生事件。国家在建立长效机制的同时，还应在立法上予以保护，保障临床紧缺药品的生产供应。

此外，潘永健认为，我国药品种类多，企业多、小、散现象仍未得到改善。这些情况，导致招标配送的药品不能及时到位，会造成区域性短缺。政府还需要逐步去建立、完善现代化物流体系。

[行动]

我省相关部门正在积极调研

不过，幸运的是，对这些问题，相关部门已经引起重视。

近日，卫生部、工信部就短缺传染病药与急救类基药供应保障联合下发通知，要求各地做好短缺传染病治疗用药品和急救药品类基本药物的供应保障工作，确保群众基本用药。

在采访中，记者也了解到，目前我省相关部门针对此项问题也正在积极调研，为下一步的保障工作做前期准备工作。

据了解，关于“药物储备”问题，在我国已经不是新鲜事。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要，我国于上世纪70年代初建立了国家医药储备制度。国家医药储备是为了满足灾情、疫情及突发事故对药品和医疗器械的紧急需要。

1997年国务院下文，为了更好地应对灾情、疫情及突发事故，要求建立中央和地方两级医药储备制度。我省也随后制定实施意见，建立起省级层面的医药储备制度。承担储备任务的机构，根据储备目录储备药物，每一种药物根据需求情况，都有一个最低储备量，一旦发生公共事件，则紧急启用。这种制度在非典、汶川大地震以及甲流等重大公共卫生事件发生后，都发挥了积极作用。