北京调配5万片白消安确保白血病手术药品供应

    白消安针剂缺乏，换口服白消安片剂，一次要服几十片。针对白血病手术治疗必备药白消安全国短缺的问题，北京市药监局积极主动协调，责成该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调货，供应北京市场。目前，首批紧急调用的进口白消安片剂2万片已到货，预计5日后医院即可使用，国产的首批3万片白消安片剂也将于7日内供应北京市场。

    北京市药监局副局长袁林28日告诉记者，白消安是异基因造血干细胞移植预处理中重要的清髓性药物，对慢性粒细胞白血病的治疗有重要意义，是不可替代的临床用药。全国每年此类手术2000例，约1000例在北京完成，其中北大人民医院约为300例，北京市道培医院约为200例。

    北大人民医院药剂科副主任丁树祥说，白消安主要有两种，一种为口服的马利兰，但该药对消化道反应较大，而且病人服用量大，已于2006年退出中国市场，国内企业也不再生产。另一种为注射液，商品名为“白舒非”，其使用较广泛，由日本一公司委托美国一家公司生产。由于生产公司异地重建，停止生产，北大人民医院已缺货两三个月。

    袁林介绍，北京市药监局通过药品追溯系统了解到白消安紧缺情况后，第一时间采取主动措施积极应对。由于该药品为进口药品，北京市药监局协调北大人民医院、道培医院提出一次性进口申请，报批国家食品药品监督管理局加快审批。目前，北大人民医院白消安注射液一次性进口申请已得到国家局批复。

    北京市药监局还责成该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调货，供应北京市场。首批紧急调用的白消安片剂2万片已到货，预计5日后医院即可使用。此外，北京市药监局为了从根源上解决白消安紧缺状况，已协调具有较高生产水平的双鹤药业加紧对该类药品的研制。目前，双鹤药业专门设立了白消安片剂生产线，具备相应的生产能力。药监系统于最短时间内完成该药品上市前的各项审核，预计7天内国产首批3万片白消安片剂将供应北京市场。

    袁林说，北京市药监局还将组织专家支持北京双鹤药业有限公司开展对“白消安”注射液生产的研究，加强研发和技术攻关，争取早日推出国产白消安注射液产品，这不仅能够缓解供应紧张情况，而且将大幅降低该药品价格。