卫生部：“肖氏反射弧手术”未经批准不得擅自开展

    针对原华中科技大学同济医学院泌尿外科研究所所长肖传国开办深圳神源医院，并表示将引进他所首创的“肖氏反射弧手术”，卫生部新闻发言人宋树立１２日表示，这项医疗新技术目前仍处于临床研究阶段，还不允许开展临床应用。

    宋树立说，据了解，深圳市卫生和人口计划生育委员会于２０１１年１２月６日批准深圳神源医院执业登记注册，为营利性二级专科医院，设置单位的法定代表人是肖传国。经相关部门监督检查，该院２０１２年１月２９日门诊部开业，２月２２日住院部开业，目前还未开展“肖氏反射弧手术或人工体神经——内脏神经吻合术”。深圳卫人委已约见肖传国，告知未经批准不得擅自开展“肖氏反射弧手术或人工体神经——内脏神经吻合术”。

    她说，对于“肖氏反射弧手术”有关问题，卫生部新闻发言人在２０１０年１１月９日例行新闻发布会上的表态没有变化，即：“目前，这个技术的安全性、有效性的循证医学证据尚不足，对这个技术是否适用于临床应用，还要进行充分论证”。

    宋树立说，医疗技术一般分为可以开展临床应用的医疗技术和尚处于临床研究阶段的医疗新技术。卫生部２００９年颁布的《医疗技术临床应用管理办法》是针对已经临床证明安全性、有效性确切、可以开展临床应用的医疗技术的管理规定。目前，卫生部正在根据相关法律法规，组织研究制定医疗新技术临床研究管理方面的指导原则等，引导医疗新技术临床研究工作健康有序开展，保障医疗新技术在临床研究过程中符合科学标准和伦理原则，使受试者风险最小、最大程度受益，保护人民群众切身利益和安全。