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昨日,国家食品药品监督管理局在官网发布2012年药品不良反应监测年度报告。去年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中化学药不良反应数量继续位居首位,抗感染药不合理使用现象仍然突出,注射剂尤其是中药注射剂带来的用药风险值得关注。
抗感染药不良反应报告减少
按药品类别统计,化学药以81.6%继续位列不良反应榜首。按照药品剂型统计,注射剂占56.7%,口服制剂占39.5%,其它制剂占3.8%。化学药中,抗感染药的次数仍居首位,占48.8%。
报告显示,近年来,抗感染药的不良反应/事件报告占比持续下降。2012年抗感染药报告占总报告数量的40.2%,较2011年降低了4.7%,一定程度上反映出抗感染类药物的使用得到了初步控制。
但从抗感染药不良反应报告分析看,不合理使用现象仍然存在,如超适应症用药、超剂量用药、不合理的联合用药、给药途径不合理等。以莫西沙星为例,莫西沙星口服后吸收良好,生物利用度约90%,但其注射剂报告比例高达65.8%,许多轻症患者可以不必静脉给药。
中药注射剂问题严重
报告显示,静脉注射给药安全风险较高。2012年药品不良反应/事件报告的剂型分布中,注射剂占56.7%,严重药品不良反应/事件报告中注射剂占77.6%;药品不良反应/事件的给药途径分布,静脉注射给药占53.5%,其他途径注射给药(如肌内注射)仅占2.7%。
报告指出,口服给药虽然起效较静脉给药稍慢,而一旦达到治疗必须的血药浓度后,即可达到与静脉给药相同的治疗效果。同时,口服给药的不良反应发生风险较静脉给药低,尤其是严重过敏反应的发生风险。
在静脉注射剂中,中药注射剂问题最为严重。2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%。与2011年相比,中药注射剂报告数量同比增长58.2%,高于国家药品不良反应监测数据总体报告增长率;严重报告同比增长37.2%,低于总体严重报告增长率。(记者/牛思远)
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