伟哥在华专利将到期 多药企申请批号觊觎伟哥

随着辉瑞抗ED（男性勃起功能障碍）药物“蓝色小药丸”万艾可专利保护明年即将到期，不少药企开始觊觎并且布局这一市场，就等万艾可专利期一到立即推出相关产品。

昨日（6月20日），辉瑞中国相关负责人在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，目前公司并没有针对万艾可在华专利即将到期而采取特别的措施。

而就在近日，有消息称，广州药业集团旗下广州医药研究总院已启动万艾可的“抢仿”，目前广药版“伟哥”已获药监部门批准，有望明年推出。

辉瑞并未刻意应对

实际上，从国际市场来看，辉瑞似乎在“积极布局”应对专利到期带来的相关措施。据外媒报道，在美国市场，辉瑞为了应对仿制药和假冒“伟哥”在网上的销售，联手CVS推出的网上版伟哥100毫克片剂的批发价为22美元，除此以外，网站促销计划还包括顾客首次预订量中三片免费、第二次预订打七折。

对此，辉瑞中国方面表示，由于欧洲市场和中国市场分数不同的部门，独立运作，互不干涉，因此在市场策略等方面也是不一样的，“欧洲市场的动作不会影响到中国市场，反过来也一样。对于专利即将到期，没有刻意采取相关措施。”

但在不少业内人士的眼里，辉瑞近年来在有意加大“伟哥”的营销力度。2011年，辉瑞力推中国男性健康相关行动，通过在部分零售门店中开设男性健康中心，整合了原本分散销售的男科处方药和计生器械，由此有效拉动了万艾可当年的销售。

“我们现在在华销售的产品大部分都是专利到期的产品，而且各个外企在华主要业务基本上是来自专利到期的产品，甚至是到期很多年的产品。”上述辉瑞中国相关负责人表示，“这方面公司经验很丰富，不是很担心这些事情。”

对此，北大纵横医药高级合伙人史立臣在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，该专利到期后，将导致万艾可不会再为辉瑞获取非常高的垄断性利润，但是，市场份额就不一定，如果辉瑞及时进行适合中国的销售策略调整，可把万艾可专利到期带来的利空变成利好。

多家药企申请批号/

虽然辉瑞万艾可在明年才到保护期，但现在已经有不少国内企业正在忙碌着相关审批、研发等工作。

据悉，日前，广州医药研究总院在广药集团的研讨会上透露，该院已启动万艾可的“抢仿”，目前广药版“伟哥”的新药已经获药监部门批准。

《每日经济新闻》记者在国家食药监总局药品数据库在药品注册批件发送信息一览中看到，广州白云山制药股份有限公司的枸橼酸西地那非早在2005年就已经拿到批号。

不仅是广药有相关动作，上述药品注册批件发送信息显示，截至目前，江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工程技术开发中心均已在申请枸橼酸西地那非相关批文。而据了解，万艾可在华专利到期后，药企的“仿品”只要得到相关的批准，都可以进行生产。

对于如何应对仿制药企业的相关冲击，辉瑞方面相关负责人告诉记者，辉瑞不会在药品专利到期后减少投入，对于公司的重点产品还会一如既往的加大支持，“原研药，品牌、质量、疗效都是优势，包括这么多年的营销网络、销售群体都是企业的优势，只要我们的营销、策略、战略得体的话不会有太多影响。”

市场格局或将打破/

作为治疗改善ED的主要西药，目前全球市场基本由辉瑞旗下 “蓝色”万艾可、礼来旗下“黄色”希爱力以及拜耳旗下“橘红色”艾力达三分天下。自1998年率先进入中国以来，万艾可独占ED西药市场长达6年，积累了充分的市场优势。直到2004年和2005年，拜耳和礼来才先后将相关竞品引入中国，三方混战打响。

一位业内人士告诉记者，从市场份额来看，辉瑞万艾可目前在国内细分市场西药类份额最大，占到60%，去年在中国的销售额已在10亿元左右，而希爱力和艾力达则分别占到百分之二十多和百分之十几。

记者了解到，辉瑞的万艾可率先于2004年在中国取得药店零售的准入证，万艾可从而在渠道方面具有非常强的优势。不过在2007年拿到准入证的希爱力，近年在华的市场份额也快速增长。

“希爱力在有些市场上已经接近辉瑞万艾可的市场份额。”上述业内人士表示。

“实际上，抗ED药物目前的竞争已经十分激烈了，如果明年仿制药再进入市场，则是加剧了市场的竞争，目前的市场格局也可能被打破。”前述人士向《每日经济新闻》记者表示。