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文章导读: |
深圳市食品药品监督管理局表示,自2006年以来,全市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例,主要表现症状为:急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应,仅有1例为较严重不良反应表现为皮疹。
“从多年来的监控结果和临床实践来看,维C银翘片的不良反应是已知的、可控的,是一种安全可靠的感冒药。”韦宏成强调,根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应包含两个条件:一是“合格药品”,二是“正常用法用量”。事实上,许多不良反应并不符合这两个前提条件,严格意义上不应归为不良反应。
一位业内人士透露,维C银翘片最早是广州众胜药厂在1980年研发推出的,全国目前有350多家企业在生产。该药在研发阶段进行了安全性测试、临床试验,基本没有不良反应,其后开始作为治疗感冒的非处方药售卖。临床试验时,测试人群是特定数量,且没有联合用药史。推出市场后,大量人群使用该药,在联合用药、个体差异等因素影响下,会出现一定比例的不良反应,这并非说明药品质量不过关。
国家药典委员会委员、中国中医科学院专家委员会委员周超凡介绍,目前市场上中西药复方制剂有不少,如“海捷亚”复方降压药,就是把两种药物放在一起达到了更好的降压效果而获批上市。但中西药复方制剂在审批时须提供单独使用中药、西药和中西药复方制剂效果的比较数据,实验和审批成本都相应增加,因此这类药物的审批也逐渐减少,这与其安全性无关。
如何正确服药?
【回应】针对风热感冒才有效,严格遵从医嘱及说明书,不要与其他感冒药同时服用
周超凡说,从药物本身安全性来说,维C银翘片每日正常服用不会超过西药规定的服用量,在临床上使用是安全有效的。他建议临床大夫和患者应认清复方制剂中西药的成分和剂量,避免重复服用同类西药而导致过量服用产生的不良反应。
韦宏成告诉记者,维C银翘片主要针对风热感冒的患者。风热型感冒,其典型症状是发热、头痛有汗、口渴、咳嗽、口干、咽喉疼痛、舌红苔黄。风寒感冒者不宜服用该药。一般风热感冒的患者应在急性期(即刚出现症状的时期)服用,一般为2—3天,急性期过后药效就会变差,因此服药最多不要超过一周。患者自行加大剂量或延长服药时间是不正确的。
该药含有的马来酸氯苯那敏具有一定的抑制中枢的作用,因此可能出现服药后的困倦不良反应,驾驶员、高空作业者慎用;另一西药成分对乙酰氨基酚,有解热镇痛作用,但易损伤胃黏膜,急慢性胃炎和消化道溃疡患者慎用。韦宏成主任提醒,对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚过敏者禁用该药,过敏体质者慎用。肝、肾功能受损者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用。服用该感冒药期间不得饮酒或含有酒精的饮料,不得同时服用与该药成分相似的其他抗感冒药。
韦宏成认为,患者在使用维C银翘片时普遍存在两个误区:一是随意超剂量使用维C银翘片。维C银翘片说明书提示:用于成人时,每次2片,每日3次;国家120中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3—4片,每日3次。二是希望尽快缓解感冒症状,同时服用多种感冒药,属于重复用药。比如同时吃维C银翘片、酚麻美敏片,由于两者都含有对乙酰氨基酚的成分,所以即使按照说明书上的剂量吃,对乙酰氨基酚的剂量也会超标。
韦宏成还告诫广大患者,购买药品一定要通过正规渠道,避免购买到假药;必须在医生或药师的指导下用于相应的适应症;要严格遵从医嘱及说明书用药,出现不良反应的,应立即停药并及时就诊。
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