HPV疫苗新进展

    在本届IGCS大会上,多位学者报告了预防性HPV疫苗研究的新进展。经过6年的随访,宫颈癌HPV 16、18、6、11四价疫苗GardasilTM与HPV 16、18二价疫苗CervarixTM均充分显示了安全性和有效性,结果引人瞩目。

     目前HPV分型已超过100种,国际范围内研究显示,HPV主要的高危亚型16和18可导致70%以上的宫颈癌和50%以上的CIN2/3;HPV 6和11亚型为外部肛门生殖器疣最常见的致病亚型,常见于青年性活跃人群,可通过母婴传播导致持久的上呼吸道反复感染呼吸道乳头状瘤病毒(RRP),毁损婴儿呼吸道。其他HPV主要高危亚型包括HPV 45和31。给HPV易感人群注射宫颈癌疫苗,进行一级预防,才可能从根本上减少下一代发病、减少宫颈癌的发生。

     Gardasil为HPV 16、18、6、11四价疫苗,注射方案为第0、第2和第6个月各接种1次,目前已被100余个国家所接受。Cervarix为HPV 16、18二价疫苗,注射方案为第0、第1和第6个月各接种1次,目前已被80余个国家所接受。

    HPV疫苗相关研究

     随机双盲安慰剂对照试验FutureⅡ研究(12167人,Gardasil)的3年随访结果显示,99%的研究对象接种了全部的3剂疫苗,疫苗有效率为95%。疫苗组出现3例CIN2/3或宫颈原位腺癌,而安慰剂组出现62例宫颈病变,包括16例CIN2、42例CIN3和4例宫颈原位腺癌。

     另一项欧洲试验SPC研究(17599人,Gardasil)探讨了疫苗是否可交叉保护与HPV 16、18结构相似的其他HPV亚型。

     结果显示,疫苗可有效保护HPV 16、31亚型,产生区别于安慰剂组的显著性差异;而对HPV 18、45及其他非疫苗保护亚型则不产生显著差异。

     也有研究显示,经过5年随访,Gardasil对HPV感染保护的总有效率为93.5%,对疫苗保护亚型的有效率为100%,无HPV 16、18、6、11相关的宫颈、外阴、阴道疾病及生殖道疣发生。

     针对Cervarix疫苗的研究随访6.4年的结果显示,疫苗有效率为100%,无HPV 16、18相关的CIN2及CIN2以上病变发生。Cervarix对HPV 31、45亚型有交叉保护作用,且血清抗体浓度与宫颈阴道分泌浓度高度一致。
    
    HPV疫苗应用之东西方差异

     目前建议的疫苗接种时间各国不一,但大致相似。大会主席维戈特(Vergote)教授提倡女性在9~13岁初次性经历之前进行疫苗接种。

     泰国研究者介绍,目前泰国医师建议Gardasil 和Cervarix预防性疫苗接种时间分别为9~26岁和10~25岁,而针对26~55岁的HPV易感妇女,也建议应用疫苗进行安全有效的免疫接种。

     宫颈癌疫苗在西方国家已进入常规接种,在中国目前刚进入研究阶段,且HPV亚型分布有着与西方国家不同的特点。

     此次大会上公布的我国西藏地区一项流行病学调查显示,3036名妇女的HPV感染率为9.19%,其中高危亚型的感染率为7.05%,低危亚型的感染率为2.14%。HPV 16为主要的高危亚型,感染率为1.52%。其次为HPV 33(1.42%)、58(1.22%)、52(1.15%)、31(1.06%),而HPV 18亚型感染率仅为0.23%。宫颈癌疫苗在中国的研究工作任重而道远。