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中国第一个无针注射器获上市许可

  • 文章导读:

      日前,中国自有知识产权的高科技医疗器械——无针注射器,通过国家食品药品监督管理局的注册审批,获得上市资格,这也是中国本土第一个获准上市的无针注射器产品。自此,中国成为国际上为数不多的可以生产无针注射器的国家。

      据介绍,无针注射技术简而言之,就是在进行药物注射时不借助针头,液体药物直接进入机体组织,除了药物本身外,没有其他异物进入机体,从而解决了以上传统注射的弊端。因此,有人把无针注射技术的应用叫做“医用注射技术的一次革命”。专家介绍,无针注射从原理上讲,很简单,液体药物以极细的直径高速、直线喷出,其自身的动能,可以使得药物直接进入机体,而由于流体本身的特性,液体药物进入组织后沿组织纤维的间隙弥散分布,进入过程对组织损伤及小,同时药物分布弥散,利于吸收。

      据悉,无针注射作为一种医疗技术,近几年发达国家开始逐步应用于临床,目前国际上只有少数几个国家有该类产品。此次获得上市资格的产品,作为中国人自主研发的技术应用,已取得多项专利证书,目前与欧美产品处于同一个技术层次,对提升“中国制造”的技术档次,有相当的意义;同时面对国内过百亿的潜力市场,其经济效益前景可观。

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